Coordinateur Contrôle Qualité H/F

il y a 5 jours


Dreux, France Mayoly Spidler Temps plein

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités d'analyse de l'équipe Centre d'Expertise Analytique en fonction des urgences et des délais attendus selon les procédures et instructions en vigueur, et dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité, des BPFs. Vous coordonnez les analyses de stabilités, les validations analytiques, transfert, investigations Vous gérez les mises en stabilité et les sorties d'enceinte Vous rédigez des protocoles et rapports Vous effectuez aussi, si besoin, certaines analyses. Plus précisément, vos missions se répartissent de la manière suivante : Qualité : Vous êtes l'interlocuteur en cas d'audit/inspection du service et/ou vous menez des auto-inspections au sein du service (exemple : ALCOA), vous rédigez les plans d'actions qui en découlent, réalisez les actions de votre domaine de responsabilité Vous identifiez et mettez en oeuvre les CAPA Vous contribuez à la mise à jour de la documentation du Service Planning : Vous organisez et suivez le planning d'activités au sein de l'équipe en veillant à ce que les analyses soient réalisées dans les délais attendus Vous vous assurez que le personnel de l'équipe est habilité pour les analyses réalisées et coordonnez les formations d'habilitation au poste de travail Vous vous assurez que l'ensemble des moyens nécessaires à la réalisation des analyses est en place et validé au laboratoire (réactifs, solvants, verrerie, équipements, documentation) Vous informez les services concernés (Logistique, Production, AQ ) en cas de retard sur les analyses Pour mener à bien ces activités de planification, vous vous coordonnez avec le service développement ainsi qu'avec la coordinatrice du CQ libération, notamment pour l'utilisation des équipements, l'optimisation des analyses de stabilités et de routine). Approbation des analyses : Vous vérifiez les données brutes Vous approuvez les dossiers d'analyse et passer les conformités informatiques des produits de votre périmètre Investigation/Résolution de problème : Vous traitez les investigations dans le cadre des déviations, résultats hors tendance ou hors spécification des produits de votre périmètre et dans les délais attendus Vous alertez votre hiérarchie en cas d'anomalie ou de dérive observée sur les résultats d'analyse Vous apportez un support technique aux techniciens Supervision : Vous remontez à votre manager des éléments factuels dans le cadre de l'évaluation annuelle de la performance des membres de l'équipe ou de l'évaluation de missions des intérimaires Vous faites respecter le règlement intérieur, les règles EEHS, vous vous assurez que les actions prévues dans le secteur soient menées en temps et en heure (ex FOSHE, Kaizen sécurité, ) Amélioration continue Vous contribuer ou animez des chantiers d'amélioration au moyen des outils 5 axes Lean dans votre secteur (ex : 5S, VOC, MVP, Kaizen, résolution de problème) Vous animez à tour de rôle les MVP de votre secteur



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    Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité, notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Technicien Contrôle Qualité pour intervenir au sein du laboratoire dédié à la libération des Matières Premières (MP) et Produits Finis (PF). Responsabilités principales : - Réaliser les analyses...


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    Vos missions : Développement analytique : - Piloter les projets liés au laboratoire CQ : validation analytique, validation de nettoyage, qualification d'équipements, mise à jour des dossiers réglementaires, veille réglementaire. - Assurer le développement, l'optimisation et la validation de méthodes analytiques. - Suivre les actions réglementaires...


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  • Dreux, France Mayoly Spidler Temps plein

    , site de 300 personnes, est reconnu comme étant expert dans la gastro OTX avec sa marque Smecta. Leader européen dans la fabrication de sachets. Par leur engagement, nos collaborateurs sont les acteurs clés de notre stratégie de développement. Site en mouvement et en recherche constante d'efficacité. Rejoignez notre équipe Supply Chain de Dreux en...


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    Nous recherchons au sein de notre département Packaging : COORDINATEUR PACKAGING F/H - CDD 12 MOIS Rattaché(e) à la Responsable Packaging Global, avec 2 autres coordinateurs Packaging et une assistante Packaging, vous réalisez les créations et modifications des packagings France / Export, selon le cahier des charges Technique Réglementaire et...


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    **À propos de nous**: Nous sommes un acteur engagé dans l'entraide locale et le développement de services à la personne. Si vous partagez notre passion pour l'humain et souhaitez contribuer à des projets qui comptent, cette opportunité est faite pour vous ! Nous croyons fermement en la confiance, l'efficience et le développement personnel. Ici, chaque...