Technicien Support Production H/F

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube Technicien Support Production F/H Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93)
- RER B Poste à pourvoir en CDI de jour, dès que possible Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Support Production F/H pour notre service de Pesée et Formulation. VOS

MISSIONS:
1. Vérification des dossiers de lot (DDL)
- Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
- Vérifier l'exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
- Identifier les écarts documentaires et les anomalies
- Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées 2. Gestion des corrections documentaires
- Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
- Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
- Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
- Assurer la mise à jour et l'incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
- Garantir la traçabilité des corrections effectuées 3. Gestion des OOS
- Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
- Participer aux investigations en lien avec les services concernés
- Contribuer à l'analyse des causes racines
- Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
- Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire 4. Gestion des déviations
- Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
- Participer à l'analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
- Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
- Assurer le suivi jusqu'à clôture dans les délais requis
- Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation 5. Participation à la résolution de problèmes
- Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
- Apporter une expertise qualité dans l'analyse des incidents
- Contribuer à la définition et à la mise en oeuvre des plans d'actions
- Assurer le suivi des actions qualité associées 6. Activités transverses
- Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité et production
- Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
- Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
- Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

VOTRE PROFIL
ET COMPETENCES: Vous disposez de 3 à 4ans d'expérience en industrie pharmaceutique et avez déjà de l'expérience en pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classé (ZAC) mais aussi en support de la production (vérification de dossier de lot)? Vous avez des connaissances des exigences réglementaires (BPF / GMP)? Vous maitrisez Word et Excel (Pack Office)? Vous faite preuve d'aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux? Alors, n'hésitez plus et postulez Raisons pour nous rejoindre Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons
un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
- Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
- Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour

à propos
er des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
- Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons. Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée». (Article 225-1-1),ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi. Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à ou vous