Technicien Qualification Validation H/F
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avantages:
RTT, prime transport Caractéristiques : Mission Générale -Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site -Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives. Activités Principales -Établir et piloter le plan des qualifications périodiques -Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA -Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés -Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues -Compétences en conformité -Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :
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Formation:
Niveau Bac minimum
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Expérience:
2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement o Langues : Français o Permis/CACES/habilitations : N/A Système de déviations, change control, CAPA Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements. Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS. Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE. Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 6 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France fortil Temps plein 30 000 € - 45 000 € ContratGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique à Lyon,...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alliance Engineering Groupe Fortil Temps pleinGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels. Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique à Lyon,
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Ingénieur Qualification
Il y a 10 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Techteam - Accélérateur de transformation industrielle Temps pleinNée de l'ambition d'accélérer la transformation de l'industrie, Techteam est une société de conseil en performance industrielle implantée à Lyon depuis plus de 15 ans. Organisés en deux pôles complémentaires – Conseil & outils décisionnels et Ingénierie 4.0 – nous accompagnons nos clients sur toute la chaîne de valeur d'un projet industriel,...
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Ingénieur(e) Qualification Validation
Il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EKIUM Temps plein 38 000 € - 60 000 € Contrat3600 talents 18 Pays 425 M€ de CA 36 ansIci, ça bouillonne d’Bienvenue chez Ekium!MissionChargé(e) de Qualification / Validation – Procédés & Bionettoyage (H/F)LocalisationSaint-Priest (69)Secteur d'activitéIndustrie pharmaceutiqueDate de débutDès que possibleType de contratCDI (Assistance Technique)Vos missionsRédiger et exécuter les...
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Ingénieur Qualification des Matériels Electriques H/F
Il y a 6 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASSYSTEM Temps pleinDescription de l'entrepriseRépondre aux défis de la transition énergétique et renforcer notre souveraineté sont des priorités du XXIᵉ siècle. Au cœur de ces enjeux, Assystem accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets les plus stratégiques. Et pour y parvenir, nos 8 000 Switchers mobilisent leur expertise en...
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Ingénieur validation logicielle H/F
Il y a 6 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clearsy Temps pleinIl y a un point commun entre tous les projets CLEARSY : la sécurité. Cet aspect sécuritaire n'est pas forcément appris dans les cursus scolaires et pourtant prend une place considérable dans la conception de système sûrs et complexes telle que nous le faisons à CLEARSY. Nous sommes partisans de l'apprentissage par la pratique et le concret. Nous...
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Ingénieur qualification des équipements nucléaires Lyon
Il y a 6 heures
Lyon, Rhône, France Amentum Clean Energy France SAS Temps plein 40 000 € - 50 000 € ContratL’équipe Qualification participe activement à la qualification de certains équipements, elle contribue également à la mise en place du processus de qualification dans certaines entités, notamment par la rédaction de documents pilotes et procédures.Dans le cadre de votre mission et sous la responsabilité du Chef de Projet, vous prenez part aux...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 6 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Rhône-Alpes, France CARE Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique à Lyon, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation (H/F). VOS RESPONSABILITÉS Rattaché(e) à une équipe projet, vous intervenez sur des projets industriels pharmaceutiques et assurez la qualification et la validation des équipements, systèmes et procédés,...
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Ingénieur conception et validation électronique
Il y a 6 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALTEN Temps pleinDescription de l'entrepriseGroupe international et leader de son marché, ALTEN intervient sur tous les grands projets porteurs d’enjeux technologiques, en s’intégrant depuis près de 30 ans à la stratégie industrielle de ses clients (Plus de 57 000 collaborateurs dans le monde entier, dont 88% d’ingénieurs – CA de 4 Milliard €).ALTEN place le...
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Ingénieur(e) Référent(e) Qualification
Il y a 6 heures
Lyon, Auvergne Rhône-Alpes, France Ekium Temps pleinBienvenue chez Ekium !👷🏼♀️👨🏼💻 3600 talents 🌍 18 Pays 📈 425 M€ de CA 🎂 36 ansIci, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos...