Chargé D' Affaires Réglementaires Cmc

il y a 1 semaine

Paris er, France Happiwork Temps plein

Sous la responsabilité du directeur des Affaires Réglementaires, vos principales missions seront:

- L'analyse, la proposition ,l'évaluation et l'adaptation des stratégies réglementaires CMC associées aux développements, aux enregistrements et variations des produits suivis
- Être en charge de la veille réglementaire
- Être en charge de la maintenance et mise à jour des PGP
- L’analyse réglementaire du contenu CMC des dossiers d’enregistrement, de modification & de renouvellement
- La rédaction/actualisation de la documentation qualité des dossiers
- Le conseil sur les aspects réglementaires aux autres départements ou services concernés par la constitution des dossiers

Pharmacie(ne) avec une expérience dans un poste similaire d'au moins 3 ans.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
Vous avez une expérience en rédaction réglementaire partie CMC.
Vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

L'ENTREPRISE:
Laboratoire pharmaceutique international, impliqué dans la R&D et la production de médicaments innovants et adapté à chaque patient.

  • Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Lyon 1er, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: - Participer aux Comités des **Change Control**. - Analyser, rédiger et fournir les informations d'ordre...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...

  • Chargé(E) Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France KellyOCG Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC Senior

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en santé recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H) à Paris. Vous aurez pour mission de gérer les dossiers d'enregistrement de médicaments et de dispositifs médicaux, de répondre aux autorités de santé et d'assurer un support réglementaire. Le candidat idéal possède une formation scientifique avec au moins...

  • Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc H / F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    OverviewVous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en CMC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ?Rejoignez-nous !Rattaché·e au département Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la mise en place et la coordination de la stratégie réglementaire...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 7 jours

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires CMC – Télétravail

    il y a 2 semaines

    Paris, France Ividata Group Temps plein

    Une entreprise de sciences de la vie basée à Paris recherche un Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC pour définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires. Le candidat idéal a 6 à 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, une maîtrise des exigences réglementaires internationales et de solides compétences en communication....

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Job Summary Amarylys recherche un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC (F/H). Vous intégrerez un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif. Niveau seniorité : Associate. Type d'emploi : Full-time. Responsibilities Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...

  • Chargé Affaires Réglementaires CMC F

    il y a 2 semaines

    Paris, France AMARYLYS Temps plein

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Poste Pharmacien.ne affaires réglementaires CMC Mission Gérer la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités post-approbation de l'actif, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique. Mettre en œuvre toutes les activités de gestion de projet pour soutenir le travail post-approbation du CMC pour l'actif afin de...