Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

il y a 7 jours


Sisteron, France Expectra Temps plein

Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La rémunération brute annuelle, comprise entre 47 000 € et 57 000 € sera à négocier selon votre expérience. En tant que responsable du secteur réglementaire, assurance qualité, vous êtes en charge de la rédaction et de la mise à jour des dossiers d'enregistrement et vous assurez la communication avec les autorités réglementaires pour répondre à leurs questions. Vous rédigez et mettez à jour des dossiers réglementaires tels que les CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements et Rapports Annuels. Vous préparez les documents de réponse aux questions des autorités de santé. Vous évaluez l'impact réglementaire des changements proposés par les équipes opérationnelles et vous assurez la gestion de ces changements. Vous gérez les risques sanitaires. Vous apportez votre expertise et votre soutien réglementaire en réponse à toute demande externe. Vous participez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies de la Pharmacopée. Vous mettez à jour les dossiers réglementaires et la déclaration d'activité du site. Vous préparez et participez aux audits et inspections dans votre secteur. Vous participez aux réunions de travail avec les équipes projets et gérez l'avancement réglementaire des projets industriels. Vous faites appliquer les guides réglementaires, assurez une veille réglementaire constante, en évaluez les conséquences et les communiquez aux équipes concernées. Vous utilisez les bases de données et outils informatiques réglementaires, comme Veeva Vault RIM et eCTD Viewer, ainsi que le système de gestion des changements Qualipso CC. Vous pouvez également être amené(e) à apporter un soutien réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx.



  • Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...


  • Sisteron, France Expectra Temps plein

    **descriptif du poste**: Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer...


  • Sisteron, France Supplay Temps plein

    Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...


  • Sisteron, France Supplay Temps plein

    Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...


  • Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    Une société de conseil en pharmaceutique cherche un Chargé de Qualification logiciel à Sisteron. Le candidat idéal aura une formation d'Ingénieur (Bac + 5) avec une première expérience dans un poste similaire, ainsi qu'une maîtrise des référentiels BPF et GMP. Les responsabilités incluent la création de plans de validation, la gestion des...


  • Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur...


  • Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Sisteron, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation F/H pour l'un de ses clients dans le milieu pharmaceutique. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ) ainsi que les protocoles de tests (QI,QO, FAT,SAT), *...

  • Chargé de Qualification

    il y a 7 jours


    Sisteron, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé de Qualification / Validation (F/H) - Sisteron **LIEU**: - Sisteron **NIVEAU**: Chargé de Qualification / Validation (F/H) - Sisteron **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation F/H** pour l’un de ses clients dans le milieu pharmaceutique. Pour cela, vous prendrez en charge les...


  • Sisteron, France BNP Paribas Temps plein

    **Chargé d’Affaires Professionnels à SISTERON, H/F** En véritable partenaire commercial, vous accompagnez vos clients au quotidien dans leur activité et la réalisation de leurs projets. Conseil #Commerce #SatisfactionClient **SUR LE TERRAIN, ÇA DONNE QUOI ?**: Vous serez le partenaire de vos clients Professionnels et les accompagnerez aussi bien...