Chargé Activités Réglementaires H/F

il y a 3 semaines

Sisteron, France Supplay Temps plein

Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR brut mensuel ?? Avantages : RTT, prime transport _ ?? Vos missions : Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires. Responsabilités particulières : - Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires dont il a la charge (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels) - Préparation les documents de réponse aux questions formulées par les autorités de santé - Evaluation de l'impact réglementaire des changements proposés par les opérationnels - Gestion réglementaire des changements notamment par le biais de la préparation des documents supportifs au comité CCC (comité Change Control) - Gestion des risques sanitaires (TSE) - Expertise et support réglementaire en réponse à toute demande externe d'ordre réglementaire - Participation à la mise à jour ou rédaction des monographies Pharmacopées - Mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité du site - Préparation et participation aux audits et inspections dans son secteur d'activité - Participation aux réunions de travail avec les équipes projets et gestion avancement réglementaire des projets industriels - Fait appliquer les guides réglementaires, agit en garant des contraintes réglementaires en vigueur, assure une veille réglementaire, en évalue les conséquences et les communique - Utilisation des bases de données et outils informatiques réglementaires (Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office), système de gestion des changements (Qualipso CC) - Si nécessaire, support réglementaire pour les principes actifs fabriqués à Mourenx?? Profil recherché : Vous avez un Bac +5 en chimie, biologie, biochimie ou pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires (une spécialisation en toxicologie serait un plus). Vous maîtrisez l'Anglais (lu, écrit, parlé). Vous avez deux ans d'expérience minimum en affaires réglementaires dans les domaines de la chimie, biologie, biochimie, pharmacie (alternance compris). La connaissance / maîtrise de Veeva Vault est un plus. _ Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe dynamique au coeur d'un secteur en pleine évolution

  • Chargé Activités Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France Supplay Temps plein

    Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...

  • Chargé(E) Activités Réglementaires

    il y a 4 jours

    Sisteron, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    **Votre Mission**: Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ??...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    **descriptif du poste**: Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments. Votre rôle impliquera également d'évaluer...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F

    il y a 1 semaine

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 5 jours

    Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EALICO Temps plein

    L'entrepriseEALICO est une entreprise spécialisée dans la gestion des contrôles et de la conformité pour l'industrie.La conformité réglementaire représente un défi majeur pour les industriels, souvent complexe et chronophage. Grâce à notre solution SaaS, nous simplifions cette gestion pour permettre aux responsables de se concentrer sur leurs...

  • Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron

    il y a 3 semaines

    Sisteron, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines

    Sisteron, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé de Qualification / Validation (F/H) - Sisteron **LIEU**: - Sisteron **NIVEAU**: Chargé de Qualification / Validation (F/H) - Sisteron **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation F/H** pour l’un de ses clients dans le milieu pharmaceutique. Pour cela, vous prendrez en charge les...

  • Chargé de Qualification Logiciel

    il y a 8 heures

    Sisteron, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification logiciel F/H pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Réaliser des plans de Validation, * Analyse de Risques, * Protocoles de tests (IQ, OQ, PQ / ou parfois IT, FT, UAT), * Traçabilité des exigences, * Rapport de Validation, * Gestion des déviations et...

  • Ingénieur Chimiste Analytique H/F

    il y a 1 semaine

    Sisteron, France Expectra Temps plein

    Expectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le laboratoire SANOFI, un(e) Ingénieur(e) chimiste analytique (F/H) pour un contrat en mission d'interim de 7 mois. Le poste est à pourvoir du au pour une rémunération comprise entre 41 000 euros et 44 000 euros brut annuelle. En rejoignant l'équipe de Sanofi...