Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

il y a 2 semaines

Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le bien-être des consommateurs. Principales responsabilités * Garantir la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe Actif jusqu'au médicament expérimental (end to end). * Participer à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement). * Évaluer et s'assurer de la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) par rapport aux référentiels de qualité en vigueur (revue qualité des Product Specification File, techniques, normes, protocoles/rapports de stabilité/validation et transfert analytique, péremption, MBR ) et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM. * Réviser les dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération * Évaluer les déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA * Piloter ou contribuer aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC. * Participer également à des Due Diligences. Profil * Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et produits injectables ou des formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique. * 3 à 5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèches. * Maîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICH. * Anglais courant. * Agilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilité. Localisation à Orléans avec possibilité de télétravail. Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ? Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ? N'hésitez plus et postulez

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Novembre 2025. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le bien-être...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux...

  • Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet

    il y a 3 jours

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...

  • Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet

    il y a 3 jours

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...

  • CMC Project Manager

    il y a 3 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

    Rattaché auDirecteur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant lacoordination opérationnelledes activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).Vos missionsPilotage de projetsSoutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets.Contribuer à la planification, au suivi...

  • Cmc Project Manager H/F

    il y a 4 jours

    Orléans, France ABMI Temps plein

    Rattaché au Directeur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant la coordination opérationnelle des activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls). Vos missions Pilotage de projets - Soutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets. - Contribuer à la planification, au...

  • Cmc Project Manager H/F

    il y a 4 semaines

    Orléans, France House of ABY Temps plein

    Rattaché au Directeur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant la coordination opérationnelle des activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls). Vos missions Pilotage de projets - Soutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets. - Contribuer à la planification, au...

  • Business Analyst Cmc

    il y a 1 jour

    45000 Orléans, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:24 sept. 2024**Ville**:ORLEANS**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:6970Business Analyst CMC (H / F) - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre...