Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet

il y a 21 heures

Orléans, France Gi Group Temps plein

Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC (Chemical Manufacturing and Control) en :- étant membre d'équipe CMC projet en tant qu'AQ-CMC vous garantissez la qualité globale des activités de développement pharmaceutique du Principe actif jusqu'au médicament expérimental (end to end)- Participant à la rédaction et à la mise à jour de contrats qualité (Quality agreement)- Evaluant et assurant la conformité des livrables et des études de supports de développement nécessaires à l'élaboration des dossiers de spécifications du médicament (PSF) par rapport aux référentiels de qualité en vigueur (revue qualité des Product Specification File, techniques, normes, protocoles/rapports de stabilité/validation et transfert analytique, péremption, MBR ...) et livrables support pour la rédaction de dossiers AMM- Effectuant la revue de dossiers des lots cliniques de principes actifs et médicaments expérimentaux injectables en vue de leur libération- Evaluant des déviations, change contrôle, anomalies, OOX, CAPA ...- Pilotant ou contribuant les/aux analyses de risques nécessaires justifiant la stratégie de développement CMC- Participant également à des Due DiligencesLes produits concernés pourront être des produits injectables ou des formes sèches.Profil recherché :Pharmacien/ingénieur avec une expérience en produits stériles et formes sèches idéalement en Développement Pharmaceutique5 ans d'expérience en qualité et notamment dans les revues des dossiers en lots cliniques ou commerciaux de produits stériles et formes sèchesMaîtrise des GMP (dont l'annexe 1 et l'annexe 13) et de la réglementation ICHAnglais courantAgilité/orienté solutions/force de propositions/pragmatique/mobilitéPersonne rigoureuse organisé et autonome.Si vous vous reconnaissez dans cette offre et que vous recherchez un nouveau challenge, alors n'attendez et postulez

  • Ingénieur Assurance Qualité CMC Projet

    il y a 22 heures

    Orléans, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité CMC pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions:Vous participerez au suivi qualité de projets de produits en développement (développement en interne ou en sous-traitance) pour les activités de la CMC...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 7 jours

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Novembre 2025. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le bien-être...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client est reconnu pour ses produits de santé, de dermocosmétique et de soins personnels. L'innovation et la recherche sont au coeur de ses activités, visant à améliorer le...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux...

  • Consultant Assurance Qualité Produit Cmc H/F

    il y a 7 jours

    Orléans, France GI Life Sciences Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies. Nous recrutons un(e) Consultant Assurance Qualité Produit CMC H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux...

  • Cmc Project Manager H/F

    il y a 2 jours

    Orléans, France ABMI Temps plein

    Rattaché au Directeur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant la coordination opérationnelle des activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls). Vos missions Pilotage de projets - Soutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets. - Contribuer à la planification, au...

  • CMC Project Manager

    il y a 13 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

    Rattaché auDirecteur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant lacoordination opérationnelledes activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).Vos missionsPilotage de projetsSoutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets.Contribuer à la planification, au suivi...

  • Cmc Project Manager H/F

    il y a 3 semaines

    Orléans, France House of ABY Temps plein

    Rattaché au Directeur du CMC Project Management Office (PMO), vous contribuez à la réussite des projets en assurant la coordination opérationnelle des activités CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls). Vos missions Pilotage de projets - Soutenir les CMC Project Leaders dans la gestion opérationnelle des projets. - Contribuer à la planification, au...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Orléans (45), France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre de son développement, CONSULTYS recrute un Chargé d'assurance qualité (F/H).Vous aurez pour missions :L'analyse des déviations La revue de dossier de lot de production Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients La mise en place des CAPAs - Le suivi des change control - Profil A propos de vous: Diplôme de...