Ingénieur·e Qualité SMQ Dispositifs Médicaux
Il y a 2 jours
Montpellier, Languedoc-Roussillon, France
EFOR GROUP
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Missions:
- Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
- Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
- Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs) Efor Group | Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants. Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé. Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles — plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde. Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure. www.efor-group.com
Missions:
- Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
- Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
- Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
- Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
- Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d'indicateurs qualité (KPIs) Efor Group | Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie. Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants. Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé. Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles — plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde. Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure. www.efor-group.com