Chargé de Validation de Procédés

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de conseil encore indépendantes. Créée il y a 6 ans, nous sommes désormais plus de 100 experts. Nous avons accompagné plus d'une centaine de clients en France et aux Etats-Unis. Cette croissance est le fruit de notre capacité à proposer des solutions sur mesure et à accompagner nos clients dans leurs projets innovants. Expertise Reconnue : forte de sa direction technique composée d'experts, LSI a su allier son expérience dans les domaines de la santé et de l'IT pour accompagner ses clients, depuis le développement de leurs produits jusqu'à leur mise sur le marché et leur transformation digitale. Pourquoi rejoindre LSI ? Rejoindre LSI, c'est être un acteur clé de notre évolution au rôle de leader du secteur de la santé et de la transformation digitale. Environnement dynamique : LSI est le lieu idéal pour ceux qui cherchent à acquérir et à développer leurs compétences dans des secteurs d'avenir, en adéquation avec leurs valeurs. Evolution rapide : en tant que société de conseil à taille humaine, LSI permet à chacun d'être reconnu pour ses talents et ses résultats, favorisant ainsi un développement personnel et professionnel rapide. Culture d'entreprise •Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement. •Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie. •Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun. •Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté LSI n'attend que vous pour renforcer son impact #LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits : · Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage · Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique · Réaliser les analyses de risque · Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités · Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité · Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement · Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés · Participer à des groupes de travail / Projets transverses · Préparation de la documentation pour les audits et inspections Avantages • 10 jours de congés payés supplémentaires • Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) • Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté • Mutuelle Axa Vos atouts : · Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation · Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité) et du groupe (Réglementaire ). · Proposer des actions d'amélioration · Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles) · Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation Votre profil : · Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 · Anglais courant