Responsable Affaires règlementaires CMC

Acteur majeur de l’emploi depuis près de 70 ans, Manpower est implanté au cœur des bassins d’emploi grâce à son réseau d’Agences et de Cabinets répartis dans toute la France. Notre histoire est celle d’une entreprise résolument engagée pour l’emploi. Cet engagement est d’abord celui de nos 3 950 collaborateurs qui vous conseillent avec passion et vous proposent des solutions concrètes, innovantes et sur-mesure. Notre implantation régionale nous apporte une connaissance fine des bassins d’emploi et de la réalité du terrain : notre objectif est de permettre à nos Talents d’acquérir des compétences tout au long de leurs parcours pour développer leur employabilité et permettre aux Entreprises TPE, PME, Grandes entreprises sur tous les secteurs d’activité de rencontrer les talents qu'elles recherchent. Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC / Quality Systems H/F dans le cadre d'une mission intérim longue durée au sein d'un environnement international. Au sein de l'équipe Global Quality, vous contribuez à la conformité réglementaire des produits et à l'amélioration des processus CMC à l'échelle internationale. Vos principales

responsabilités:
- Optimiser et harmoniser les processus réglementaires CMC (variations, renouvellements d'AMM, rédaction réglementaire).
- Participer à l'amélioration continue des activités réglementaires et qualité.
- Contribuer à l'évolution de l'outil de gestion réglementaire Vault RIM.
- Rédiger, mettre à jour et déployer la documentation et les formations associées.
- Accompagner les équipes internationales dans l'application des nouvelles exigences réglementaires.
- Apporter votre expertise sur des projets stratégiques transverses.
- Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration.
- Animer des réunions et collaborer avec un réseau international d'experts réglementaires.
- Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste.
- Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité.
- Expérience en gestion de projets transverses.
- Bonne maîtrise de la rédaction du Module 3, des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM.
- Maîtrise de l'outil Vault RIM.
- Anglais courant impératif.
- Solides connaissances des affaires réglementaires CMC et des systèmes de gestion réglementaire.
- Capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation.
- Aisance dans les environnements internationaux et multiculturels.
- Capacité à coordonner, influencer et fédérer des interlocuteurs variés.
- Rigueur, esprit structuré et goût pour l'amélioration continue et les outils digitaux. Une opportunité idéale pour un profil réglementaire CMC souhaitant évoluer dans un environnement international exigeant et contribuer à des projets stratégiques à forte visibilité. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Contrat : Mission en intérim

Expérience:
2 ans Salaire : 3 700 à 3 775 € par mois Date de début : 07/10/2026 Durée : 8 mois Information complémentaire : Affaires règlementaires CMC