Chargé AQ compliance

il y a 5 jours

ÎledeFrance, France Calypse Temps plein

MissionsGestion des déviations et investigationsAnalyser, traiter et clôturer les déviations en respectant les délais et exigences GMP.Réaliser ou coordonner les investigations en proposant des analyses pertinentes (5 Why, Ishikawa...).Garantir la qualité et la robustesse des justifications techniques et scientifiques.Pilotage et suivi des CAPADéfinir les CAPA associées aux déviations, audits, réclamations et contrôles qualité.Suivre l'avancement, challenger les actions et évaluer leur efficacité.Assurer la documentation complète dans TrackWise (ou autre eQMS).Gestion du Change ControlOuvrir, évaluer et coordonner les changements impactant les systèmes qualité, process, fournisseurs ou produits.Assurer l'analyse d'impact en lien avec les parties prenantes (Production, QA Ops, QC, Supply, Tech Ops...).Préparer les dossiers nécessaires et vérifier la conformité des changements avant leur clôture.Gestion des réclamations qualitéTraiter les réclamations produits depuis la réception jusqu'à la clôture.Réaliser l'investigation, coordonner la revue interne et assurer la documentation GMP.Contribuer à l'identification des causes racines et aux actions correctives associées.Compliance système & amélioration continueContribuer au maintien de la conformité du système qualité du laboratoire selon GMP / ISO / directives locales.Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité (SOP, WI).Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des bonnes pratiques.Participer à des projets transverses : optimisation eQMS, harmonisation processus, audit readiness.ProfilBac +5 scientifique (Pharmacie, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent).4 à 5 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité, idéalement en environnements GMP (production, QC, QA opérationnelle ou système).Très bonne connaissance des processus : déviations, CAPA, Change Control, réclamations.Connaissance d'un eQMS, TrackWise fortement apprécié.Rigueur, autonomie, sens de l'analyse et capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément.Bon relationnel et aptitude à travailler en transversal sur un site client.Anglais professionnel (souhaité).

  • Chargé AQ compliance

    il y a 4 semaines

    Île-de-France Calypse Temps plein

    MissionsGestion des déviations et investigationsAnalyser, traiter et clôturer les déviations en respectant les délais et exigences GMP.Réaliser ou coordonner les investigations en proposant des analyses pertinentes (5 Why, Ishikawa…).Garantir la qualité et la robustesse des justifications techniques et scientifiques.Pilotage et suivi des CAPADéfinir...

  • Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma

    il y a 3 jours

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    **VALDEPHARM** recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Responsable AQ système et Réglementaire pour notre activité Pharma. **Descriptif du poste** Sous la responsabilité du Directeur Qualité Pharma, vous êtes en charge de la gestion du système qualité Pharma, de la formation aux BPF et apportez une expertise réglementaire au Directeur...

  • Coordinateur Aq

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    COORDINATEUR AQ H/F PHARMACEUTIQUE - Plusieurs postes à pourvoir !_ Lieu : VAL DE REUIL Type de contrat : Intérim Durée : 6 mois à 1 an Profil : BAC +5 qualité, assurance qualité Expérience : 1 an minimum en industrie pharmaceutique (alternance comprise) Horaires : journée, 5 jours, 35h, cadre Salaire : 37 à 40k€ Vous êtes diplômé(e) d'un bac...

  • Leader Aq Client

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France SOS Intérim Temps plein

    **Description** Nous recrutons pour un de nos clients localisé sur le secteur du Val de Reuil 27100, un LEADER AQ Client H/F. Votre mission principale consiste à assister le responsable AQ Procédés dans la coordination d'une démarche de validation appropriée sur le procédés de fabrication. Vous devrez mettre en adéquation la validation informatique...

  • Coordinateur Compliance

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    COORDINATEUR COMPLIANCE H/F PHARMACEUTIQUE **Lieu** : VAL DE REUIL **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 2 mois renouvelable **Profil**: BAC +5 avec une expérience de 18 mois dans le domaine de la qualité **Expérience**: connaissance environnement industriel pharmaceutique **Salaire** : 38 à 41k€ Vous avez déjà travaillé au sein d'une...

  • Compliance Officer F/H

    il y a 2 semaines

    France VINCI Construction France Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un/e Compliance Officer. Rapportant à la Directrice Juridique de la Division VINCI Energies North America & France Industry, vous serez amené(e) principalement à : Accompagner le déploiement et l’application des programmes de conformité juridique et des actions du Groupe et assister les...

  • Pharmacien Aq Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Pharmacien AQ opérationnelle pour notre activité Pharma. Au sein de notre département Qualité Pharma, sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vos missions sont les suivantes: Evaluer les dossiers de lots de fabrication produit semi-finis et finis...

  • Coordinateur Compliance Manufacturing Process

    il y a 1 semaine

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Chargé(e) de conformité/Compliance F/H

    il y a 2 semaines

    avenue de paris châtillon - Europe, France, Ile-de-France, Hauts-de-Seine () Orano Temps plein

    Informations sur le poste Sociétés / Etablissements Opérateur international reconnu dans le domaine des matières nucléaires, Orano apporte des solutions aux défis actuels et futurs, dans l'énergie et la santé. Son expertise ainsi que sa maîtrise des technologies de pointe permettent à Orano de proposer à ses clients des produits et services à...

  • Chargé(e) de Conformité Assurance Senior

    il y a 1 semaine

    Île-de-France Robert Half Temps plein

    Chargé(e) de Conformité Assurance Senior – Mission Freelance (H/F) Paris (hybride) | ️ Mission Freelance | Démarrage ASAP Contexte :Pour un groupe d’assurance international, vous intervenez en tant que Chargé(e) de Conformité Assurance Senior afin de renforcer le dispositif de conformité dans un contexte de fortes exigences réglementaires, de...