Chargé des affaires réglementaires en dispositifs médicaux et essais cliniquesH/F

il y a 3 jours

avenue roland moreno Frépillon France Non Europe France IledeFrance Val d'Oise Cerba Healthcare Temps plein


Informations générales

Entité de rattachement

Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. L'entreprise collabore également avec des agences gouvernementales, des organisations non gouvernementales ainsi que des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique.

Cerba Research fait partie de Cerba HealthCare, un acteur majeur du diagnostic médical.

Pour en savoir plus :

Référence

Filière

JURIDIQUE AUDIT ET CONFORMITE - JURIDIQUE ET CONFORMITE


Intitulé du poste

Chargé des affaires réglementaires en dispositifs médicaux et essais cliniquesH/F


Description de la mission

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous

Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.

Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes.

Vos missions principales :


• Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d'études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS).


• Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d'investigation et les CROs.


• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l'IVDR.


• Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer.


• Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d'impact relatives à la protection des données, etc..).


• Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.


Profil

Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice :


• Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent.


• Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques.


• Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH).


•Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs.


• Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre dynamisme et votre rigueur.

Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez :

  • Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs
  • Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international
  • Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)
     

Vous partagez les valeurs de notre Groupe :

  • Audace
  • Engagement
  • Exigence
  • Respect

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous


Contrat

CDI


Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)


Code postal

95740


Ville

Frépillon


Adresse de l'établissement


10 avenue roland moreno, 95740 Frépillon, France


Déplacements

Non


Permis B recherché

Non

Critères candidat
Niveau d'expérience min. requis

Moins de 3 ans

  • Responsable des affaires réglementaires dispositifs médicaux et essais cliniques H/F

    il y a 3 jours

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

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  • Responsable des affaires réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

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    il y a 2 semaines

    France PROTEOR Temps plein

    Mettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1) et des machines du groupe (fraiseuses et imprimantes 3D).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques...

  • Consultant Senior Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Île-de-France STATERA Temps plein

    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...

  • Consultant Senior Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Île-de-France STATERA Temps plein

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  • Coordinateur Opérationnel des Essais Cliniques H/F

    il y a 2 semaines

    avenue Roland Moreno - - Frépillon - Oui - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

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  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Bd Sébastien Brant, Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps plein

    Rejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires – Publicité

    il y a 2 semaines

    France Pharma Recrutement Temps plein

    CDI – Haute-Savoie (74) – HybrideVous avez de l'expérience en contrôle publicité (médicaments ou DM) et souhaitez élargir votre périmètre ? Rejoignez un fabricant reconnu internationalement pour devenir le référent réglementaire publicité de l'entreprise.Notre client conçoit et commercialise des dispositifs médicaux injectables de haute...

  • Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et...

  • Ingénieur(e) Dispositifs Médicaux Junior

    il y a 1 semaine

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    Rejoignez l'industrie des Dispositifs Médicaux avec VIQISpécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés souhaitant évoluer au plus près des industriels engagés pour la santé des patients.Notre force ? La flexibilité et la diversité des parcours.Que vous recherchiez un CDI, CDD ou une mission d'intérim, en...