CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM PRODUIT
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Assurer la mise à jour de la documentation technique et le maintien des marquages CE pour un portefeuille de produits :
Augmentez vos chances d'obtenir un entretien en lisant l'aperçu de ce poste avant d'envoyer votre candidature.
- Récupérer les rapports et autres documents constituant le dossier technique, à chaque mise à jour de ces derniers, auprès des référents chez le FABRICANT et les sous-traitants
- Vérifier la conformité réglementaire du rapport d'évaluation clinique, du rapport de sécurité biologique, du dossier d'aptitude à l'utilisation, du dossier de gestion de risque et des informations aux utilisateurs
- Assurer la mise à jour de la documentation technique en continu
- Participer aux audits, inspections du site FABRICANT en tant qu'expert de la documentation technique
- Vérifier la conformité des textes apposés sur les articles de conditionnement au regard de la documentation technique
Récupérer les éléments de suivi après commercialisation auprès des référents chez le FABRICANT et les sous-traitants
- Collaborer avec l'assurance qualité système dans le cadre de la gestion de risque
- Participer à des projets définis
Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine de la réglementation ou des systèmes de gestion de la qualité en rapport avec les DM
- Vous disposez d'un BAC +3 minimum, avec une spécialisation en Assurance Qualité et/ou Affaires réglementaires ou avec une expérience équivalente
- Vous avez un niveau d'anglais Professionnel
- Vous êtes doté de connaissances techniques telles que : Connaissance du règlement UE (2017/745), Connaissance de la norme ISO 13485, Connaitre les référentiels réglementaires DM
- Vous maitrisez le logiciel de Gestion Documentaire (type ENNOV) et le pack office.
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre implication, votre curiosité, votre esprit d'équipe, votre capacité à animer des réunions et travailler en transversalité, être autonome dans l'organisation du travail. Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs. xabrpfo
Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Retrouvez-nous sur le job dating #1Match1Job à l'Espace du Parc du Centre Omnisports de Vichy le jeudi 5 novembre prochain de 14h30 à 17h
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Chargé(e) d'affaires Prescription Sud-Ouest
Il y a 11 heures
Varennes-sur-Allier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Wavin Temps plein 47 000 € ContratRejoignez-nous chez Wavin – Orbia Bâtiment & Infrastructure : là où notre raison d’être prend vie. Vous êtes motivé(e). Vous avez le sens de la croissance. Prêt à développer votre potentiel. Bienvenue chez Wavin, l'entreprise de construction et d'infrastructure d'Orbia, où notre objectif de « faire progresser la vie dans le monde » anime...
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Chargé(e) d'afffaires Distribution bâtiment
Il y a 11 heures
Varennes-sur-Allier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Wavin Temps plein 45 000 € ContratRejoignez-nous chez Wavin – Orbia Bâtiment & Infrastructure : là où notre raison d’être prend vie. Vous êtes motivé(e). Vous avez le sens de la croissance. Prêt à développer votre potentiel. Bienvenue chez Wavin, l'entreprise de construction et d'infrastructure d'Orbia, où notre objectif de « faire progresser la vie dans le monde » anime...
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Chargé(e) d'afffaires Distribution bâtiment
Il y a 4 jours
Varennes-sur-Allier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Orbia Temps plein 45 000 € ContratRejoignez-nous chez Wavin – Orbia Bâtiment & Infrastructure : là où notre raison d’être prend vie. Vous êtes motivé(e). Vous avez le sens de la croissance. Prêt à développer votre potentiel. Bienvenue chez Wavin, l'entreprise de construction et d'infrastructure d'Orbia, où notre objectif de « faire progresser la vie dans le monde » anime...
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CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM PRODUIT
Il y a 2 semaines
Gannat, Allier, Canton de Gannat; Arrondissement de Vichy; Allier (03); Auvergne, France UNITHER INDUSTRIES Temps pleinVotre rôle Rattaché(e) au RESPONSABLE CONCEPTION ET REGLEMENTAIRES , vous aurez pour principales missions de : Assurer la mise à jour de la documentation technique et le maintien des marquages CE pour un portefeuille de produits : Récupérer les rapports et autres documents constituant le dossier technique, à chaque mise à jour de ces derniers,...
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Stage - Assistant Chargé d'Affaires - H/F
Il y a 3 jours
Puget Sur Argens, Provence Alpes Cote d'Azur, France Banque Populaire Temps pleinDescription de l'entrepriseVous être utile. Ça vous dit quelque chose ? Bien plus que la promesse stimulante que nous faisons à nos clients, c’est surtout le sentiment que vous aurez chaque jour au sein de nos équipes, au sein d'une entreprise certifiée Great Place to Work. Chez nous, vous aurez le regard tourné vers le futur et...
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Lead Conformité Réglementaire
Il y a 2 jours
Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratViatris recherche un Responsable Conformité Réglementaire Qualité pour son site de Chatillon sur Chalaronne. Vous travaillerez sous la supervision du chef de service Conformité réglementaire et en lien avec les Affaires Réglementaires du groupe.Vous serez en charge de mettre à disposition les documents officiels, rédiger/valider la partie technique...
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Chargé(e) d'affaires Prescription Sud-Ouest
Il y a 6 jours
Varennes-sur-Allier, Auvergne-Rhône-Alpes, France Orbia Temps plein 47 000 € ContratRejoignez-nous chez Wavin – Orbia Bâtiment & Infrastructure : là où notre raison d’être prend vie. Vous êtes motivé(e). Vous avez le sens de la croissance. Prêt à développer votre potentiel. Bienvenue chez Wavin, l'entreprise de construction et d'infrastructure d'Orbia, où notre objectif de « faire progresser la vie dans le monde » anime...
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Chargé d'Affaires en isolation thermique – Industrie F/H
Il y a 3 jours
Salaise-sur-Sanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Profils Temps plein 65 000 € - 95 000 € ContratIdentifiant (email, de type exemple@exemple.fr) Mots clés (ex : ingénieur commercial Paris) Chargé d'Affaires en isolation thermique – Industrie F/H Description du poste Métier CONDUITE D'AFFAIRES - Responsable d'affaires Intitulé du poste Chargé d'Affaires en isolation thermique – Industrie F/H Type de contrat Contrat à durée...
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Stage - Assistant Chargé d'Affaires - H/F
Il y a 6 heures
Puget-sur-Argens, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Caisse d'Epargne Côte d'Azur Temps pleinDescription de l'entrepriseVous être utile. Ça vous dit quelque chose ? Bien plus que la promesse stimulante que nous faisons à nos clients, c’est surtout le sentiment que vous aurez chaque jour au sein de nos équipes, au sein d'une entreprise certifiée Great Place to Work. Chez nous, vous aurez le regard tourné vers le futur et...
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Chargé d'Affaires en Isolation Thermique H/F
Il y a 4 jours
Salaise-sur-Sanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ouvaroff Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratVous souhaitez rejoindre une entreprise familiale avec des valeurs fortes, reconnue pour la qualité de ses prestations, sa technicité et ses équipes soudées ? Rejoignez OUVAROFF, entité NUVIA du groupe VINCI, forte de 70 ans d'expertise en isolation thermique industrielle et montage d'échafaudages. Notre appartenance au groupe VINCI est un gage de...
