Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 2 jours
Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD (F/H) FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde. VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs. En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au cœur de ses processus ? N’hésitez plus et envoyez-nous votre candidature Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires site, vous êtes garant de la conformité des dossiers d'enregistrement API de Valdepharm et du maintien de l'enregistrement des dossiers de nos clients (Pharma et API) des vis-à-vis des guidelines et de la réglementation tant au niveau national qu'international. Vos missions sont les suivantes : Participer à la stratégie réglementaire, préparation, compilation, dépôt et à la maintenance des dossiers d'enregistrement de médicaments et de principes actifs, pour le monde entier (USA, Japon, Europe et le reste du monde) pour un portefeuille de produits à fort enjeu, Maintenir l'US DMF type V sur la validation des process de stérilisation de l'unité Pharmacie, Fournir aux clients Chimie et Pharmacie les éléments nécessaires à l'enregistrement et au maintien de leurs d'AMM, Répondre aux deficiency letters des différentes autorités de santé, Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité, ...), Contribuer à l'analyse d'impact réglementaire des demandes de changements (Change-Control), Rédiger les procédures en lien avec les affaires réglementaires, Participer à la veille réglementaire, Travailler en collaboration avec les affaires réglementaires du groupe, Peut prendre en charge la rédaction d'analyse de risque. Le profil recherché : De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master) complété par une formation en affaires réglementaires / technico-réglementaire, vous possédez une expérience dans le domaine des affaires réglementaires, de préférence au sein d'un environnement international. Vous avez une bonne connaissances des formats CTD /eCTD et équivalents. Votre anglais est courant. Vous êtes reconnu pour vos qualités rédactionnelles, votre rigueur, votre esprit d'analyse et de synthèse #J-18808-Ljbffr
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Chargé d’Affaires Réglementaires – CDD
il y a 4 jours
Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps pleinFAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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CDI - Chargé(e) des affaires règlementaires Parfum - H/F
il y a 20 heures
Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps pleinMission GénéraleLe (la) chargé(e) des affaires règlementaires Parfum a pour mission d'assurer la conformité des produits cosmétiques d'Hermès Parfums en vue de leur mise sur le marché à l'international. Relations / Dimension / Contexte :Relations :Relations directes avec la Direction des Collections Parfums ; Relations directes avec les équipes...
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Assistant D'affaire Reglementaire
il y a 6 jours
Val-de-Reuil, France SOS Intérim LOUVIERS Temps pleinSOS INTERIM LOUVIERS Nous recherchons activement pour un de nos clients un "ASSISTANT D'AFFAIRE RÉGLEMENTAIRE F/H". Dans une entreprise de plasturgie, vous aurez les missions suivantes : - Assister la planification, rédiger et mise à jour des Drug Master File. - Assister la préparation des réponses aux clients pour les demandes de certificats - Traduire...
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Île-de-France altizem Temps pleinNous rejoindre c'est ...Altizem, c'est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l'accompagnement qu'elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux,...
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Île-de-France altizem Temps pleinOffre d'emploi – Assistant(e) Affaires Réglementaires & Coordination d'Externalisation – Life SciencesNous sommes Altizem, société de conseil opérationnel spécialisée dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotech, dispositifs médicaux, cosmétique, chimie fine), membre du Groupe MoOngy.Rejoindre Altizem, c'est :Intégrer une équipe...
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Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 24 heures
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 24 heures
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 24 heures
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Responsable Aq Système Et Réglementaire Pharma
il y a 5 jours
Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein**FAREVA** est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...
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Chargé d'Affaires
il y a 1 semaine
Val-de-Reuil, Normandie, France France Travail Temps pleinGroupe Familial à Dimension Humaine, MAILLOT Filiale Du Groupe VICTORIA GROUP (44 M€, 280 Collaborateurs), Leader Indépendant De Technologie Environnementale, Assure Des Prestations De Nettoyage Industriel, De Travaux D'assainissement Et Pétroliers, De Balayage De Voirie. Collecter, Nettoyer, Transporter Et Valoriser Nos Déchets Sont Une Priorité....
