Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d’Affaires Réglementaires – Vétérinaire H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :Participer à la conception du plan de soumission réglementaireContribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementairePrendre part à la définition du contenu du dossier d'enregistrementPréparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché) pour les médicaments vétérinairesAssister à l’élaboration de dossier EUA (Emergency Use Authorization) dépôt de soumission réglementaireAnalyser et interpréter les réglementations locales dans chaque pays du Maghreb & d'AfriqueÉvaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du projetInteragir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entaméesMettre à jour et être en veille réglementaire au niveau national et internationalGarantir la conformité des médicamentsProfil et compétences requises :Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, formations spécifiques sur la réglementation des médicaments vétérinaires, ou équivalentVous justifiez au moins 1 an d’expérience en Affaires RéglementairesVous justifiez impérativement d’une expérience dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire ou équivalentVous avez connaissance des dossiers EUAVous maîtrisez les réglementations nationales des pays du Maghreb et de l'AfriqueVous avez un anglais courant à l’écrit et à l’oral, obligatoirementVous faites preuve d’organisation, de proactivité et d’autonomieVous avez une aisance rédactionnelleQui sommes-nous ?Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.Rejoindre Aixial Group, c’est :Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/