Evaluateur non-clinique spécialité radiopharmaceutique
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Vos missions en quelques mots
Finalité du poste :
Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales.
Activités principales :
Evaluer les données non cliniques fournies dans les dossiers de :
demandes d’AMM et modifications d’AMM européennes et nationales
demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements substantiels
demandes d’avis scientifiques
demandes d’Accès précoce ou compassionnel
Rédiger le rapport correspondant dans le respect des guides d’évaluation du métier, des délais et des formats définis dans les procédures internes.
Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées :
réunions collégiales et groupes de travail internes
comités scientifiques permanents et autre comités externes
En fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur
Les dossiers à évaluer concerneront plus particulièrement des radiopharmaceutiques.
Activités secondaires :
Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique :
suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier
participer à l’élaboration de doctrines, guidelines, …
Apporter les éléments de support aux réponses aux saisines du domaine d'activité Participer le cas échéant, à des projets européens dans son domaine d’expertise
Identifier la nécessité de recourir à l’expertise externe et contribuer à identifier la nature des liens ou éventuels conflits d’intérêts des experts externes et autres intervenants dans l’évaluation, et à leur gestion dans le fonctionnement de la démarche d’évaluation
Participer à des réunions avec les laboratoires pharmaceutiques (demandes d’avis scientifiques, réunion de présoumission,…)
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie/Pharmacocinétique.
Expérience professionnelle requise :
Expérience en sécurité non clinique dans le domaine des médicaments à usage humain. Une expérience dans le domaine de l’évaluation des radiopharmaceutiques est souhaitée.
Compétences clés recherchées :
Être capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter en réunion collégiale une analyse critique argumentée, concise et claire
Analyse critique et aptitudes rédactionnelles
Capacités organisationnelles et de synthèse,
Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe,
Rigueur scientifique, autonomie et méthode,
Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables
Maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)
Éléments de candidature
Personnes à contacter
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Evaluateur non-clinique
Il y a 11 heures
Saint-Denis, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Temps pleinVos missions en quelques mots Finalité du poste :Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales.Activités principales
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Saint-Denis, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Temps pleinVos missions en quelques mots Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes nationales et des modifications d’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le plan pharmaceutique, toxicologique et clinique pour les produits de contraste et radiopharmaceutiquesEvaluation et coordination de l’évaluation des demandes d’autorisation...
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Evaluateur en pharmacovigilance
Il y a 1 jour
Saint-Denis, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Temps pleinVos missions en quelques
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Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire
Il y a 11 heures
Saint-Denis, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Temps pleinVos missions en quelques mots Finalité du poste Assurer la coordination et le suivi de l’instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :Demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;Demandes...
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Saint-Denis, Île-de-France Ministères de la Santé, des Solidarités et du Travail Temps pleinVos missions en quelques mots Activités principales- Evaluer la conformité des demandes (recevabilité)- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (Rédaction des fiches de présentation des projets pour les équipes internes, examiner les documents en support des demandes, planifier les évaluations, participer...
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Correspondant de Recherche Clinique F/H
Il y a 11 heures
Seine Saint-Denis (93), France, Île-de-France Assistance hôpitaux de Paris Temps pleinVos missions en quelques mots MISSIONS PRINCIPALES : Gestion administrative et financière de la recherche :Suivi de l’activité de recherche clinique et d’innovation du GHU Suivi et consolidation de la liste des études en cours Validation et fléchage des grilles de surcoûts des nouvelles études, sur la base du résumé de l’étude et en...
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Correspondant de Recherche Clinique F/H
Il y a 11 heures
Europe, France, Île-de-France, Seine Saint-Denis (93), Île-de-France Dgafp Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Avicenne Référence APHP_2025-17026 Date de début de diffusion ...
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Évaluateur DART
Il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un expert en toxicologie du développement et DART. Vous assurez l’évaluation scientifique des données non cliniques et contribuez à la rédaction des rapports conformes aux guides ICH et aux procédures internes.Le poste s’inscrit au sein de la cellule c‑RGA dans...
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TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES Pharmacie à Usage Intérieur F/H
Il y a 11 heures
Europe, France, Île-de-France, Seine Saint-Denis (93), Île-de-France Dgafp Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Avicenne Référence APHP_2026-22483 Date de début de diffusion ...
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Correspondant de Recherche Clinique F/H
Il y a 4 jours
Europe, France, Île-de-France, Seine Saint-Denis (93), Île-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Hôpital Avicenne Référence APHP_2026-23417 Date de début de diffusion ...
