Assistante Affaires Reglementaires
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ASSISTANTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
L’assistante affaires réglementaires accompagne l’équipe réglementaire dans la mise en conformité des produits avec les exigences légales en vigueur, en assurant le suivi administratif, documentaire et réglementaire des dossiers.
1) Support administratif
- Initier les demandes « documentaires » : CPP/CLV/DE +légalisation/apostille/certification
- Initier les demandes de quittances
- Compréhension et maitrise des différentes formalités administratives pour aider les CAR dans la construction du module 1
- Envoi des courriers/colis DHL
- Suivi des demandes en cours, relances, résolution des points de blocage
- Reporting sur mensuel des demandes et points d’alerte
2) Gestion budgétaire
- Élaboration et suivi des demandes d’engagement de dépenses en conformité avec le budget, en lien avec le contrôle de gestion.
- Coordination avec le service Achats pour la création des fournisseurs.
- Gestion des demandes de règlement et d’acomptes, avec transmission au service comptable.
- Vérification des devis et factures, analyse des écarts budgétaires et alerte si nécessaire.
- Suivi mensuel des dépenses, provisions éventuelles et mise à jour des tableaux de reporting.
• Organisation et archivage des documents.
3) Support opérationnel équipe/manager
- Organisation logistique (réservation de salle, évènement interne, déplacement…)
- Vie d’équipe (participer à l’organisation de teambuilding, initiative favorisant la cohésion d’équipe,
- Support administratif transversal (assurer la circulation de l’information, aider à la préparation de présentation…)
De formation Bac +3/5, disposant d'une expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique. À l'aise avec la gestion documentaire, le suivi de dossiers et les activités budgétaires, il/elle assure un support efficace aux équipes et au management.
Reconnu(e) pour sa capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle, son sens des priorités et sa qualité de communication, le/la candidat(e) sait collaborer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. La maîtrise du Pack Office, notamment Excel et PowerPoint, est indispensable.
Compétences clés :
- Gestion administrative et documentaire
- Suivi budgétaire et reporting
- Coordination et suivi de dossiers
- Organisation et rigueur
- Maîtrise du Pack Office, Veeva RIM serait un plus
- Sens du service et esprit d'équipe.
- Bilingue anglais afin de gérer des partenaires internationaux