Consultant - Lead Biostatisticien Programmeur H/F
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• Déterminer le calcul d’effectifs, la puissance statistique et réaliser les simulations associées (via East, R ou SAS)
• Rédiger et valider les sections statistiques des protocoles, des plans de gestion des risques et des rapports d'études cliniques (CSR)
• Élaborer le Plan d'Analyse Statistique (SAP) ainsi que les maquettes de Tableaux, Listings et Figures (TLFs shells)
• Définir les spécifications de randomisation et superviser la validation des systèmes d’attribution (IRT/IWRS) et les chartes DMC
• Rédiger les spécifications pour la programmation statistique et assurer la revue méthodologique des jeux de données CDISC (SDTM/ADaM)
• Développer et contrôler la qualité (QC) des programmes d'analyses statistiques sous SAS ou R pour les phases de dry-runs et les analyses finales
• Interpréter les résultats statistiques et assurer le reporting méthodologique lors des réunions d'équipes projet et comités de surveillance
• Participer à la revue critique des publications scientifiques et des synthèses cliniques associées
Votre profil
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Formation:
Bac+5 ou Doctorat / Ph.
D en Biostatistique, Statistiques Appliquées ou Mathématiques
• Minimum d'
expérience:
Minimum 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, biotechnologies ou CRO en tant que biostatisticien d'essais cliniques
• Compétences techniques : Excellente maîtrise des logiciels SAS et/ou R, outils de calcul d'effectif/simulation (East), standards CDISC (SDTM, ADaM), rédaction de SAP et production de TLFs
• Environnement : Solide expérience en oncologie (phases avancées/Late Phase) sur des projets d'essais cliniques à haute complexité; maîtrise des normes GCP/ICH et des exigences réglementaires FDA/EMA
• Savoir-être : Rigueur scientifique, autonomie, capacité d'analyse et de synthèse, excellent relationnel et aisance dans le travail collaboratif transverse
• Langues : Anglais courant indispensable (oral et écrit) Pourquoi nous rejoindre ? Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation. Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance. En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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Consultant - Lead Biostatisticien biomarqueurs H/F
Il y a 9 heures
Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en Biostatistique et analyse de biomarqueurs, une expertise confirmée en programmation R et modélisation de données omiques à haute dimension, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein...
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Consultant - Lead Biostatisticien Clinique H/F
Il y a 20 heures
Paris, Île-de-France Ividata Group Temps plein 90 000 € - 140 000 € ContratVous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris / Île-de-France avec possibilité de télétravail. Vos...
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Consultant - Lead Data Manager Programmeur H/F
Il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Ividata Group Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratVous avez un profil solide en Data Management clinique et programmation CDISC, une expertise confirmée en développement de programmes SAS et transformation de données SDTM, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein...
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Consultant - Lead Data Manager Programmeur H/F
Il y a 4 semaines
Paris, ile de france Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en Data Management clinique et programmation CDISC, une expertise confirmée en développement de programmes SAS et transformation de données SDTM, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein...
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Consultant - Lead Biostatisticien Clinique H/F
Il y a 4 semaines
Paris, ile de france Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !Poste basé à Paris / Île-de-France avec possibilité de télétravail.Vos...
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Consultant - Lead Biostatisticien Clinique H/F
Il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Ividata Group Temps pleinVous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !La description complète du poste couvre toutes les compétences associées,...
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Directeur(trice) de projets complexes
Il y a 4 jours
Paris, Nouvelle-Aquitaine, France Heva Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratDirecteur(trice) de projets complexes (H/F) – CDI – Paris Heva, filiale de Docaposte et une expertise de La Poste Santé & Autonomie, est un acteur majeur de la valorisation des données de santé : de la collecte, à l’exploitation et la restitution des résultats. Elle accompagne les professionnels de l’industrie pharmaceutique, du dispositif...
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Directeur Projets Complexes – Gouvernance
Il y a 4 jours
Paris, Nouvelle-Aquitaine, France Heva Temps plein 70 000 € - 90 000 € ContratDirecteur(trice) de projets complexes (H/F) – CDI – ParisDirecteur(trice) de projets complexes (H/F) – CDI – ParisHeva, filiale de Docaposte et une expertise de La Poste Santé & Autonomie, est un acteur majeur de la valorisation des données de santé : de la collecte, à l’exploitation et la restitution des résultats.Elle accompagne les...
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Consultant - Lead Data Manager Programmeur H/F
Il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en Data Management clinique et programmation CDISC, une expertise confirmée en développement de programmes SAS et transformation de données SDTM, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au...
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Consultant - Lead Biostatisticien Clinique H/F
Il y a 2 mois
Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVous avez un profil solide en biostatistique clinique ainsi qu'une expertise confirmée en supervision d'études et contribution aux dossiers réglementaires (FDA/EMA), et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l’innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous ! Poste basé à Paris / Île-de-France avec possibilité de télétravail. Vos...