Responsable Affaires Réglementaires
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• Piloter la transition des produits RUO vers le marquage CE-IVD selon le règlement IVDR : stratégie, documentation technique, études de performance, évaluation des risques
• Assurer la conformité des dispositifs marqués CE sur le marché, y compris les « legacy devices » et les produits fabriqués pour des fabricants tiers
• Animer la surveillance post-commercialisation et la réactovigilance
• Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés, et participer aux inspections réglementaires
• Assurer la veille réglementaire et conseiller les équipes sur l’application des textes
• Proposer à la direction des stratégies de conformité alignées sur les ambitions de l’entreprise
• Gérer et faire évoluer le Système de Management de la Qualité et la certification ISO 13485 sur votre périmètre
Votre profil
• Master en Sciences de la Vie
• 5 ans d’expérience minimum dans le domaine des DM ou DMDIV, dont 3 ans en affaires réglementaires et assurance qualité
• Maîtrise de la directive 98/79/CE, de l’IVDR 2017/746 et de l’environnement ISO 13485
• Expérience avérée de soumissions réglementaires, de constitution de dossiers techniques CE et de coordination de la vigilance
• Anglais professionnel
• Pédagogue, autonome, proactif(ve), fédérateur(trice), à l’aise dans la prise de décision et le travail en équipe pluridisciplinaire Le défi vous plaît ? alors n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature qui sera traitée avec le plus grand soin.
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Responsable de la mission «affaires juridiques»
Il y a 1 semaine
Montpellier, Occitania, France Agence Régionale de Santé Occitanie (ARS) Temps plein📣 L’ARS Occitanie recrute ! Vous êtes juriste expérimenté·e et souhaitez mettre votre expertise au service de décisions publiques à forts enjeux ? 👉 Rejoignez l’ARS Occitanie en tant que : ⚖️ RESPONSABLE DE LA MISSION « AFFAIRES JURIDIQUES » 📍 Montpellier 📅 Prise de poste souhaitée : 1er février 2027 👥 Poste ouvert aux...
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Montpellier, Occitania, France VINCI Energies Temps pleinFiliale spécialisée de VINCI Energies, Omexom RE O&M offre des solutions d’exploitation et de maintenance de centrales solaires et de postes d’évacuation d’énergies renouvelables. Rejoindre notre entreprise c’est intégrer une organisation à taille humaine, agile et animée d’un véritable esprit entrepreneurial, offrant les forces et...
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Montpellier, Occitania, France La Gazette des Communes Temps plein31 communes composent aujourd’hui le territoire de Montpellier Méditerranée Métropole. Sa capitale régionale, Montpellier, compte 272 084 habitants. Sa croissance démographique est la plus élevée de France et 50% de sa population à moins de 34 ans. Chaque mois, elle accueille plus de 300 nouveaux arrivants. La dynamique vaut tout autant pour...
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Ingénieur ou ingénieure MOA
Il y a 2 jours
Montpellier, Occitania, France Groupe SNCF Temps pleinDescription De L'employeur Au sein du groupe SNCF, SNCF Réseau exerce la fonction de gestionnaire d'infrastructure en toute indépendance en garantissant une concurrence loyale et un accès équitable au réseau ferré national. Les salariés de SNCF Réseau s'engagent à respecter un code de bonne conduite afin d'assurer une stricte confidentialité des...
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Responsable QSE F/H
Il y a 6 jours
Montpellier, Occitania, France F-TECH Temps pleinNous recherchons activement un RESPONSABLE QSE (F/H) en CDI, pour notre site de production F-TECH Méditerranée, basé à Montpellier (34), dans la perspective de renforcer notre équipe à taille humaine comptant actuellement moins de 50 collaborateurs. Rattaché(e) à la Direction du Site, votre rôle consiste à concevoir et mettre en place les...
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Responsable commercial centrales photovoltaïques H/F
Il y a 5 jours
Montpellier, Occitania, France L'Usine Nouvelle Temps plein 70 000 € ContratNotre client est un expert de la construction et maintenance de centrales photovoltaïques pour les porteurs de projets, collectivités et investisseurs. Il recherche un nouveau Responsable commercial, véritable moteur du développement commercial de l'entreprise. Rattaché à la Direction Générale, vous êtes responsable de la définition et du...
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Responsable Développement Points de Vente
Il y a 7 jours
Montpellier, Occitania, France Planet Ocean Montpellier Temps plein 2 800 € CDDCDD Responsable Développement Points de vente (H/F) Dans le cadre d’une absence pour congé maternité, la Direction recherche un relai de pilotage de l’activité points de vente. Tu cherches un poste où le pilotage d’une activité touristique, le développement d’une équipe et l’amélioration continue se conjuguent au quotidien ? Planet Ocean...
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Coordinateur SSI H/F
Il y a 2 jours
Montpellier, Occitania, France Eurofeu Temps plein 37 000 € - 44 000 € Contrat🔥 Le Groupe CSD : l’expertise au service de la sécurité des bâtiments Le Groupe CSD, acteur de référence en sécurité incendie, sûreté et accessibilité, accompagne depuis près de 30 ans les maîtres d'ouvrage, maîtres d'œuvre, architectes et constructeurs dans la sécurisation de leurs projets de construction et de rénovation. Fondé en...
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SOC Manager
Il y a 7 jours
Montpellier, Occitania, France inherent cyber (devensys) Temps plein 48 000 € - 68 000 € ContratÀ propos de inherent cyber (ex-devensys) inherent cyber, pure-player français en cybersécurité. Nos valeurs : Expertise, Qualité, Ethique. Entreprise d'environ 120 salariés, en forte croissance, fondée par des ingénieurs à Montpellier il y a quatorze ans. Nous intervenons auprès d’une clientèle professionnelle public/privé (startup, pme, eti,...
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Chargé d'affaires
Il y a 1 semaine
Montpellier, Occitania, France Hilti France Temps plein 48 000 € - 52 000 € ContratVendre, construire et réussir : ensemble vers le succès Nous recherchons des commerciaux terrain BtoB de tous les horizons pour rejoindre notre équipe commerciale dans la région de Montpellier. Au sein de notre équipe commerciale vous jouerez un rôle central dans le développement de notre chiffre d’affaires. Vous ne venez pas de la construction ?...
