Ingénieur Qualification Validation
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• Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Suivi des déviations, CAPA et change control.
• Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
• Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
• Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.
PROFIL RECHERCHÉ
• Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités.
• Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
• Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
• Analyse de risques : AMDEC, HAZOP. AVANTAGES Primes vacances, Tickets restaurant
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Qualification et validation F/H
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein 35 000 € - 40 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...
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Consultant Qualification
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein 40 000 € - 54 000 € ContratCOPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé. Le poste vise à qualifier des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en assurant la conformité BPF/GMP et le maintien en état qualifié.De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience...
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Consultant qualification/validation H/F
Il y a 3 jours
Strasbourg, Grand Est, France COPHACLEAN Temps plein 40 000 € - 54 000 € ContratCophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise...
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Qualification et validation F/H
Il y a 6 jours
Strasbourg, Grand Est, France Meent-Life-Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste
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Ingénieur Validation
Il y a 4 jours
Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratTMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 16 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy &...
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Spécialiste Qualification
Il y a 6 jours
Strasbourg, Grand Est, France Meent-Life-Sciences Temps pleinMEENT recrute un spécialiste qualification pour soutenir la création et la mise en service d'un atelier de production pharmaceutique. Vous appliquerez les stratégies de commissioning et qualification des locaux, des locaux thermostatés et des systèmes de monitoring environnemental, afin de garantir la conformité réglementaire.Vous rédigerez et...
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Commissioning & Qualification - H/F
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein 35 000 € - 50 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...
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Chargé Qualification d'équipements
Il y a 3 jours
Strasbourg, Grand Est, France NEO2 Consultant Temps plein 35 000 € - 50 000 € ContratL'ENTREPRISE Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Comissioning & Qualification - H/F
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...
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Chargé de Comissioning
Il y a 2 jours
Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...