Pharmacien Responsable

Pharmacien Responsable (H/F)
- Industrie Pharmaceutique – Site Fabricant & Exploitant Contexte : Dans le cadre du développement de ses activités, un laboratoire pharmaceutique français recherche son futur Pharmacien Responsable afin de garantir la conformité réglementaire de l'établissement, d'accompagner sa croissance et de poursuivre le renforcement de son système qualité pharmaceutique. Véritable membre du comité de direction, le Pharmacien Responsable contribue à la définition de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise tout en assurant la supervision des activités pharmaceutiques. Missions principales : Garant réglementaire de l'établissement
• Assurer les responsabilités confiées au Pharmacien Responsable conformément à la réglementation pharmaceutique applicable.
• Garantir la conformité des activités de fabrication, de contrôle, de libération et de distribution.
• Veiller au respect permanent des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Assurer les relations avec les autorités de santé et les organismes de contrôle. Pilotage du système qualité pharmaceutique
• Définir et déployer la stratégie qualité du laboratoire.
• Superviser le système qualité pharmaceutique.
• Piloter les indicateurs qualité et les plans d'amélioration continue.
• Garantir la gestion efficace des déviations, réclamations, CAPA et Change Control.
• Assurer la maîtrise documentaire et la conformité des procédures. Développement et performance opérationnelle
• Accompagner le développement industriel et commercial de l'entreprise.
• Participer aux projets stratégiques et aux évolutions réglementaires.
• Sécuriser les opérations pharmaceutiques et logistiques.
• Contribuer à l'amélioration continue des performances du site. Management et leadership
• Encadrer et accompagner les équipes Qualité et Affaires Réglementaires.
• Développer une culture qualité forte à tous les niveaux de l'organisation.
• Assurer la montée en compétences des collaborateurs.
• Favoriser la transversalité entre les fonctions industrielles, qualité et supply chain. Enjeux du poste
• Garantir la conformité réglementaire du laboratoire.
• Accompagner la croissance et les évolutions de l'entreprise.
• Renforcer la robustesse du système qualité.
• Préparer et accompagner les inspections réglementaires.
• Développer une culture qualité durable.
• Sécuriser les activités de fabrication, d'exploitation et de distribution.

Profil recherché
Formation
• Docteur en Pharmacie.
• Inscription à l'Ordre des Pharmaciens section B & C. Expérience
• Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience réussie en tant que Pharmacien Responsable, Pharmacien Délégué ou Responsable Assurance Qualité senior.
• Bonne connaissance des environnements fabricant et exploitant.
• Expérience des inspections ANSM et des audits qualité. Compétences techniques
• BPF / GMP.
• Système Qualité Pharmaceutique.
• Assurance Qualité.
• Affaires Réglementaires.
• Gestion des risques.
• CAPA.
• Change Control.
• Réclamations qualité.
• Qualification fournisseurs.
• Distribution pharmaceutique.
• Libération pharmaceutique. Soft Skills
• Leadership naturel.
• Vision stratégique.
• Capacité à fédérer les équipes.
• Excellentes qualités relationnelles.
• Sens des responsabilités.
• Rigueur et pragmatisme.
• Orientation résultats. Expertises recherchées :
• BPF / GMP
• Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires
• CAPA
• Change Control
• Inspections ANSM
• Système Qualité Pharmaceutique
• Management d'équipes Profil : Pharmacien expérimenté disposant d'une solide expérience en environnement fabricant et/ou exploitant et souhaitant contribuer durablement à la stratégie et à la performance d'un laboratoire pharmaceutique.