Pharmacien Responsable Intérimaire

Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)
- Mission de Management de Transition – Industrie Pharmaceutique
- Site Fabricant et Exploitant Contexte et enjeux Dans le cadre d'une période de transition stratégique, un laboratoire pharmaceutique français recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire afin d'assurer la continuité réglementaire et opérationnelle de ses activités. L'intervenant prendra rapidement en main les enjeux qualité, réglementaires et pharmaceutiques du site afin de garantir le maintien de la conformité, la maîtrise des risques et la continuité des opérations dans un environnement soumis aux exigences des autorités de santé. Finalité de la mission Assurer la continuité des responsabilités pharmaceutiques, sécuriser le système qualité pharmaceutique et accompagner les équipes dans la gestion des activités réglementaires et opérationnelles pendant une période de transition. Périmètre de responsabilité Selon l'organisation en place, le périmètre pourra inclure tout ou partie des activités suivantes :
• Fabrication et conditionnement de médicaments.
• Contrôle qualité et assurance qualité.
• Gestion du système qualité pharmaceutique.
• Libération pharmaceutique.
• Gestion des réclamations et des rappels.
• Qualification et suivi des fournisseurs critiques.
• Relations avec les autorités de santé.
• Activités de distribution pharmaceutique et export. Responsabilités principales : Gouvernance pharmaceutique
• Assurer les missions relevant du Pharmacien Responsable dans le respect de la réglementation applicable.
• Garantir la continuité des décisions pharmaceutiques et qualité.
• Identifier les risques réglementaires et mettre en œuvre les actions appropriées. Système Qualité Pharmaceutique
• Superviser le système qualité du site.
• Piloter les déviations, investigations et CAPA.
• Veiller à la conformité documentaire.
• Participer aux revues qualité et à l'amélioration continue.
• Assurer la conformité des procédures opérationnelles. Conformité réglementaire
• Préparer et accompagner les audits et inspections.
• Garantir le respect des BPF/GMP applicables.
• Superviser les changements ayant un impact qualité ou réglementaire.
• Contribuer à la maîtrise des risques qualité. Management et accompagnement des équipes
• Accompagner les équipes qualité et opérationnelles.
• Développer une culture qualité orientée conformité et performance.
• Faciliter la coordination entre les différentes fonctions du site. Priorités de la mission Premier mois
• Réaliser un diagnostic qualité et réglementaire.
• Identifier les risques majeurs et les actions prioritaires.
• Évaluer l'état des déviations, CAPA et plans d'actions en cours. Deuxième mois
• Sécuriser les processus critiques.
• Renforcer la robustesse du système qualité.
• Accompagner les équipes sur les sujets prioritaires. Troisième mois
• Consolider les actions mises en œuvre.
• Préparer les échéances réglementaires à venir.
• Organiser le transfert de connaissances et la pérennisation des bonnes pratiques. Livrables attendus
• Diagnostic initial de la situation.
• Cartographie des risques qualité et réglementaires.
• Plan d'actions priorisé.
• Suivi des déviations, CAPA et changements critiques.
• Recommandations d'amélioration et de pérennisation.

Profil recherché
Formation
• Docteur en Pharmacie.
• Inscription à l'Ordre des Pharmaciens compatible avec les responsabilités confiées. Expérience
• Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en Assurance Qualité et conformité réglementaire.
• Participation à des inspections et audits réglementaires.
• Expérience de management de transition appréciée. Compétences techniques
• BPF / GMP.
• Système Qualité Pharmaceutique.
• Déviations et investigations.
• CAPA.
• Change Control.
• Gestion documentaire.
• Audits et inspections.
• Analyse de risques qualité.
• Qualification fournisseurs.
• Libération pharmaceutique. Compétences comportementales
• Leadership.
• Pragmatisme.
• Capacité d'analyse.
• Sens des priorités.
• Excellentes qualités relationnelles.
• Esprit d'équipe.
• Orientation résultats.
• Gestion des situations complexes. Critères de réussite
• Maintien de la conformité réglementaire.
• Continuité des activités pharmaceutiques.
• Réduction et maîtrise des risques qualité.
• Avancement des plans d'actions prioritaires.
• Renforcement des pratiques qualité et réglementaires.
• Transmission efficace aux équipes en place. Postulez ICI : https://carriere.bio15pharma.com/2079-bda30de1f93b86e