RESPONSABLE DE SECTEUR CONTROLE QUALITE PHYSICO-CHIMIQUE H/F CDD 18 mois
Il y a 3 jours
Melun, Ile-de-France
Cooper Consumer Health
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1
- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable. 2
- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux. 3
- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel. 4
- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises. 5
- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d'amélioration économique des prestations. 6
- Suivre l'évolution des techniques et proposer les investissements adéquats. 7
- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits. 8
- Participer à l'agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission. 9
- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse. 10
- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données). 11
- Gérer l'Echantillothèque Réglementaire. 12
- Vérifier les résultats d'analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d'environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances. 13
- Contribuer, en tant qu'expert, aux investigations transversales sur le site niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique
- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable. 2
- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux. 3
- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel. 4
- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises. 5
- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d'amélioration économique des prestations. 6
- Suivre l'évolution des techniques et proposer les investissements adéquats. 7
- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits. 8
- Participer à l'agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission. 9
- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse. 10
- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données). 11
- Gérer l'Echantillothèque Réglementaire. 12
- Vérifier les résultats d'analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d'environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances. 13
- Contribuer, en tant qu'expert, aux investigations transversales sur le site niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique