CDI - Pharmacien Responsable Intérimaire - Site Exploitant
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- Site Exploitant, vous jouerez un rôle clé dans la supervision de la conformité pharmaceutique et réglementaire du site exploitant. Enjeux : Implantée sur plusieurs continents, notre société développe, produit, transforme et distribue des médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et équipements de diagnostic. Le site de Lyon assure non seulement la distribution mais aussi le développement et la fabrication de produits pour le marché français et international. Pour garantir la présence permanente d’une compétence pharmaceutique sur le site, nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire, chargé(e) de seconder le Pharmacien Responsable et d’assurer la continuité de ses missions. Vos principales responsabilités seront :
• Garantir le respect permanent des directives réglementaires en vigueur au sein du site.
• Assurer le contrôle et la validation des lots fabriqués et/ou distribués.
• Piloter et superviser les activités liées à la gestion des risques et à la qualité pharmaceutique.
• Être l'interlocuteur/trice privilégié(e) des autorités de santé et des partenaires externes.
• Veiller à la mise en œuvre et au maintien du système qualité pharmaceutique.
• Encadrer et former les équipes sur les bonnes pratiques pharmaceutiques.
• Assurer l’intérim du Pharmacien Responsable : remplacer le Pharmacien Responsable en cas d’absence et prendre en charge l’ensemble de ses responsabilités (organisation et supervision des opérations pharmaceutiques, qualité, pharmacovigilance, promotion, information médicale, suivi et retrait des lots, importation/exportation) conformément aux articles L.5124‑2 et L.5124‑4 du Code de la santé publique.
• Garant de la conformité réglementaire et de la qualité : veiller au respect du CSP et des BPF/BPD, libérer les lots lorsque cela est requis, signer les dossiers d’AMM ou leurs modifications et s’assurer que les dispositifs de sécurité sont apposés sur les conditionnements.
• Mettre en œuvre et maintenir la politique qualité : élaborer, approuver et appliquer les procédures internes, organiser des audits et suivre les plans d’actions, gérer les réclamations et les non‑conformités, piloter le système documentaire et la formation qualité.
• Coordonner les équipes et les pharmaciens délégués : animer et former les équipes qualité et affaires réglementaires, désigner les pharmaciens délégués intérimaires pour chaque site, et s’assurer de la continuité des activités pharmaceutiques.
• Interface avec les autorités sanitaires : être l’interlocuteur privilégié de l’ANSM, de l’EMA et des autres autorités en cas d’inspection ou d’alerte ; déclarer tout obstacle à la réalisation des missions au conseil d’administration et aux dirigeants.
• Participation stratégique : contribuer aux décisions de direction liées à la R&D, à la production et à la distribution ; proposer des améliorations pour optimiser les processus et intégrer les exigences réglementaires les plus récentes.
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France BIO15PHARMA Temps pleinEn tant que Pharmacien Responsable – Expérience en affaires réglementaire et Assurance Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité réglementaire et l’optimisation de l’assurance qualité au sein de l’entreprise. Contexte : Une filiale d'une société pharmaceutique internationale spécialisée dans les médicaments...
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Mission de Pharmacien Responsable
Il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France BIO15PHARMA Temps pleinEn tant que Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais, vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement de la continuité et du respect des exigences réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique. Contexte et objectifs :Une filiale française d’un groupe pharmaceutique international spécialisée dans les médicaments...
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Pharmacien Affaires Pharmaceutiques
Il y a 4 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 4 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation...
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Pharmacien Assurance Qualité
Il y a 4 jours
Lyon, Rhône-Alpes, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation...
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Mission de Pharmacien Responsable
Il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bio15pharma Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratDescription Contexte et objectifs : Une filiale française d’un groupe pharmaceutique international spécialisée dans les médicaments injectables génériques et les dispositifs médicaux recherche un Pharmacien Responsable. Cette société, nouvellement créée et rattachée à un site de fabrication européen, doit mettre en place son organisation...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
Il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps pleinLa mission Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement agile, à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant ! Nous recrutons pour un rôle stratégique
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Pharmacien PRI
Il y a 3 semaines
Lyon, Rhône-Alpes, France CEZAM RECRUTEMENT Temps pleinNotre client est un Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé qui recherche un Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) pour son site du 69. Vos missions : Nous recherchons pour la Direction de la qualité et des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable des Affaires Réglementaires Senior de notre établissement exploitant H/F ; Rattaché au Pharmacien...
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Pharmacien Pri Resp. Qualité Règlementaire sur Site
Il y a 3 semaines
Lyon, Rhône-Alpes, France Cezam Recrutement Temps pleinNotre client est un Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé qui recherche un Pharmacien PRI : Resp. qualité règlementaire pour son site du 69. Vos missions : Nous recherchons pour la Direction de la qualité et des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable des Affaires Réglementaires Senior de notre établissement exploitant H/F ; Rattaché au...
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Pharmacien: Affaires Réglementaires LABO EXPLOITANT-PRI
Il y a 4 semaines
Lyon, Rhône-Alpes, France Ad-Hominem International Temps pleinNous recherchons pour site LABO EXPLOITANT du Groupe ( qui possède de nombreux sites en France) sur le 69 Région de LYON pour la Direction de la Qualité et des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable des Affaires Réglementaires Senior de notre établissement exploitant H/F ; Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise (et en synergie à...