Ingénieur Qualification Équipements de Laboratoire
Il y a 17 heures
Lille, Hauts-de-France
Efor
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Nous recherchons un(e) ingénieur(e) dynamique et motivé(e) pour rejoindre notre équipe en tant qu'ingénieur qualification d'équipements de laboratoire. Vous serez chargé de la qualification, de la validation et de la maintenance des dispositifs et matériels présents dans le laboratoire selon les normes en vigueur.
Missions principales :
• Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) et de validation des équipements de laboratoire (balances, étuves, chromatographes, microscopes...)
• Rédiger la documentation associée (protocoles, rapports, procédures, enregistrements)
• Participer à la gestion du parc d'équipements : suivi métrologique, maintenance préventive et curative, gestion des non-conformités
• Former les utilisateurs aux procédures de qualification et d'utilisation des équipements
• Assurer la veille réglementaire et le respect des normes (ISO, BPF, etc.)
• Interagir avec les fournisseurs pour l'installation, le dépannage et la calibration des équipements
Profil recherché
• Formation scientifique (ingénieur, master ou équivalent).
• 2 à 3 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels BPF et exigences réglementaires associées.
• Bonnes compétences rédactionnelles (protocoles, rapports, change control).
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse.
• Bon relationnel pour interagir avec les équipes projet et qualité.
• Réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) et de validation des équipements de laboratoire (balances, étuves, chromatographes, microscopes...)
• Rédiger la documentation associée (protocoles, rapports, procédures, enregistrements)
• Participer à la gestion du parc d'équipements : suivi métrologique, maintenance préventive et curative, gestion des non-conformités
• Former les utilisateurs aux procédures de qualification et d'utilisation des équipements
• Assurer la veille réglementaire et le respect des normes (ISO, BPF, etc.)
• Interagir avec les fournisseurs pour l'installation, le dépannage et la calibration des équipements
Profil recherché
• Formation scientifique (ingénieur, master ou équivalent).
• 2 à 3 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels BPF et exigences réglementaires associées.
• Bonnes compétences rédactionnelles (protocoles, rapports, change control).
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse.
• Bon relationnel pour interagir avec les équipes projet et qualité.