Expert data integrity H/F
Il y a 3 jours
Champagne, Nouvelle-Aquitaine, France
Efor
Temps plein
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Missions:
Dans le cadre de projets auprès de grands acteurs du secteur pharmaceutique, nous recherchons un consultant spécialisé en data integrity pour intervenir sur des missions liées à l'assurance de la conformité des systèmes informatisés, la sécurité et la traçabilité des données.
• Réalisation d'Analyses de Risque Data Integrity (DIRA)
• Analyse des Audit Trails (ATR)
• Analyse de vulnérabilité des données (ADV)
• Cartographie et suivi des flux de données (DFM)
• Application des référentiels réglementaires (ex : ALCOA+, 21 CFR Part 11)
• Participation à la rédaction de la documentation qualité (procédures, rapports, plans d'actions)
• Interaction avec les équipes projet, IT, Qualité et Validation
• Participation à des audits internes/externes sur les sujets Data Integrity Profil :
• Ingénieur(e)/Bac +5/pharmacien(ne)
• Expérience de 5 à 10 ans en data integrity / assurance qualité des systèmes informatisés
• Vous maitrisez la norme 21 CFR Part 11 et les principes ALCOA+
• Un anglais professionnel est souhaité