Ingénieur Vsi Septembre 2026 H/F
Il y a 3 jours
ChampagneauMontd'Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France
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- Participer à la gestion de la validation de systèmes informatisés (type LIMS, MES, ERP, SCADA), sous la supervision de référents expérimentés.
- Contribuer à la rédaction de documents de validation : analyses de risques, spécifications, protocoles (IQ, OQ, PQ), plans de tests, rapports.
- Prendre part à l'exécution des tests de validation et au suivi des non-conformités éventuelles.
- Aider à la gestion documentaire et à l'actualisation du cycle de vie des systèmes : gestion des changements, requalification, audits.
- Appliquer les exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11) et veiller à leur respect.
- Participer à la formation et à l'accompagnement des utilisateurs et des différentes parties prenantes projet.
- Bac +5 / Ingénieur(e)
- Une première expérience (stage ou alternance) en validation de systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
- Familiarité avec les référentiels qualité : GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 (une première approche/réalisation de documents ou de tests).
- Rigueur, curiosité, aisance rédactionnelle et bon relationnel.
- Anglais technique apprécié.