![Novartis](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Gestionnaire Essai Clinique
il y a 1 semaine
390804BR
**Gestionnaire Essai Clinique (H/F)**:
France
**À propos du rôle**
Location: Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride
This person will supports SSO Study Start-Up Manager and SSO Clinical Project Manager in assigned studies during set-up and whole study lifecycle in compliance with Novartis processes, GCP/ICH and regulatory requirements.
Your responsibilities will be but are not limited to:
- Supports document collection, preparation, and adaption for submission to IRB/EC and Health Authorities as applicable
- Sets-up systems
- Supports vendor selection, TPRM process, SIM entries
- IF and TMF management (country and site TMF); set-up and maintenance according to regulatory and Novartis requirements; document oversight and tracking
- Supports Vendor set-up as applicable
- Checks site “Green Light” completeness and ensures all documentation is in place for initial and subsequent drug release in collaboration with the local Qualified Person(s)
- Supports preparation and translation of ICF into local languages (including vendor management if necessary)
- Supports preparation of patient facing material
- Responsible for completeness of uploaded trial related documents into CREDI/SUBWAY, including archiving of paper TMFs
- Supports country SSU strategy in close collaboration with SSU Team Lead and SSU Managers to ensure SSU timelines and deliverables are met according to country commitments
**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._
**Exigences du rôle**
Essential Requirements:
- Commercial or medical training (e.g., vocational qualification, bachelor’s degree), Medical records administrator or equivalent education, preferably with experience in clinical operations
- Fluent in both written and spoken English, local language as needed
- Ideally several years of working experience with 1+ years' of experience in clinical operations
- Understanding of clinical drug development with particular emphasis on trial set-up, and contracting
Desirable Requirements:
- Profound knowledge of MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, ideally knowledge in SAP
- Understanding of the international aspects of drug development process, including strong knowledge of international standards (GCP/ICH), health authorities (FDA/EMA), local/National Health Authorities regulations and Novartis standards
Why Novartis: Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our
Novartis is able to offer relocation for this role.
Commitment to Diversity and Inclusion:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here:
**Division**
Development
**Unité d’affaires**
GCO GDD
**Lieu de travail**
Rueil-Malmaison
**Société/Entité légale**
Novartis Pharma France SAS
**Service**
Recherche & Développement
**Type de poste**
Temps plein
**Type d’emploi**
Temporaire
**Travail par quart**
Non
**Talent précoce**
Non
-
Gestionnaire d'Essai Clinique
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Fortrea Temps pleinAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...
-
Gestionnaire d'Essai Clinique
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France PAR Fortrea France SARL Temps pleinAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...
-
Responsable Essais Cliniques
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: Mar Nous recherchons un(e) **_Responsable d'Essais Cliniques _**dans le cadre d'un CDD de 6 mois.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques...
-
Responsable Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Mar 25 2024 Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDD de 6 mois. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Novartis Temps plein**About the Role**:Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-HybrideA propos du poste:Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d'activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires. Il...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390802BR **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément...
-
CDD Responsable Essais Cliniques
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps pleinNous recherchons un(e) dans le cadre d’un CDD de 6 mois. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques cliniques, des obligations réglementaires, des SOPs, des normes de qualité, des délais impartis...
-
Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein**About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....
-
Moniteur Etudes Cliniques
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us**Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...
-
Attaché(E) de Recherches Cliniques
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...
-
Moniteur Etudes Cliniques
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Gouvernant(E) - Clinique Du Mont-valérien - Cdi
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Orpea Temps plein**Famille professionnelle/ Métier**: Hébergement / Restauration / Vie sociale - Responsable Hébergement et Vie Sociale / Gouvernante **Intitulé du poste**: Gouvernant(e) - Clinique du Mont-Valérien - CDI H/F **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Jour **Description du poste**: La Clinique du Mont-Valérien,...
-
Attaché-ée de recherche clinique de Pôle
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps pleinPoste : En collaboration avec la Direction de la Recherche et de l'Enseignement, la direction des établissements et les équipes investigatrices, vous allez organiser, mettre en place et suivre les études cliniques en étant le garant de l'application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur...
-
Gouvernant(E) - Clinique Du Mont-valérien - Cdi
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Orpea Temps plein**Famille professionnelle/ Métier**:Hébergement / Restauration / Vie sociale - Responsable Hébergement et Vie Sociale / Gouvernante**Intitulé du poste**:Gouvernant(e) - Clinique du Mont-Valérien - CDI H/F**Contrat**:CDI**Temps de travail**:Temps complet**Rythme de travail**:Jour**Description du poste**:La Clinique du Mont-Valérien, établissement de...
-
Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
-
Spécialiste Contrat
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein374705BR **Spécialiste Contrat H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste: Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les...
-
Gestionnaire Administration Du Personnel
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France VOLUNTAE Temps plein**VOLUNTAE**, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour une société de conseil française spécialisée dans la Qualité Logicielle et la Transformation Agile. Cette société est composée de 300 salariés et existe depuis 2015.Dans le cadre d'une création de poste pour une des entités...
-
Gestionnaire Technique
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France Walters People Temps pleinNous recrutons un(e) gestionnaire technique immobilier tertiaire H/F pour un CDI basé à Rueil-Malmaison (92). Vous travaillerez pour une société de gestion de biens immobiliers pour le compte de mandants institutionnels sur des actifs tertiaires. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération comprise entre 40000€ et 45000€...
-
Gestionnaire Administration Du Personnel
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France VOLUNTAE Temps plein**VOLUNTAE**, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour une société de conseil française spécialisée dans la Qualité Logicielle et la Transformation Agile. Cette société est composée de 300 salariés et existe depuis 2015. Dans le cadre d’une création de poste pour une des...