Gestionnaire Essai Clinique
Il y a 5 mois
390804BR
**Gestionnaire Essai Clinique (H/F)**:
France
**À propos du rôle**
Location: Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride
This person will supports SSO Study Start-Up Manager and SSO Clinical Project Manager in assigned studies during set-up and whole study lifecycle in compliance with Novartis processes, GCP/ICH and regulatory requirements.
Your responsibilities will be but are not limited to:
- Supports document collection, preparation, and adaption for submission to IRB/EC and Health Authorities as applicable
- Sets-up systems
- Supports vendor selection, TPRM process, SIM entries
- IF and TMF management (country and site TMF); set-up and maintenance according to regulatory and Novartis requirements; document oversight and tracking
- Supports Vendor set-up as applicable
- Checks site “Green Light” completeness and ensures all documentation is in place for initial and subsequent drug release in collaboration with the local Qualified Person(s)
- Supports preparation and translation of ICF into local languages (including vendor management if necessary)
- Supports preparation of patient facing material
- Responsible for completeness of uploaded trial related documents into CREDI/SUBWAY, including archiving of paper TMFs
- Supports country SSU strategy in close collaboration with SSU Team Lead and SSU Managers to ensure SSU timelines and deliverables are met according to country commitments
**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._
**Exigences du rôle**
Essential Requirements:
- Commercial or medical training (e.g., vocational qualification, bachelor’s degree), Medical records administrator or equivalent education, preferably with experience in clinical operations
- Fluent in both written and spoken English, local language as needed
- Ideally several years of working experience with 1+ years' of experience in clinical operations
- Understanding of clinical drug development with particular emphasis on trial set-up, and contracting
Desirable Requirements:
- Profound knowledge of MS Excel, MS Word, MS PowerPoint, ideally knowledge in SAP
- Understanding of the international aspects of drug development process, including strong knowledge of international standards (GCP/ICH), health authorities (FDA/EMA), local/National Health Authorities regulations and Novartis standards
Why Novartis: Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our
Novartis is able to offer relocation for this role.
Commitment to Diversity and Inclusion:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here:
**Division**
Development
**Unité d’affaires**
GCO GDD
**Lieu de travail**
Rueil-Malmaison
**Société/Entité légale**
Novartis Pharma France SAS
**Service**
Recherche & Développement
**Type de poste**
Temps plein
**Type d’emploi**
Temporaire
**Travail par quart**
Non
**Talent précoce**
Non
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Responsable D’essais Cliniques
Il y a 3 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 4 2024 Nous recherchons un(e) **_Responsable d’Essais Cliniques _**dans le cadre d’un CDI. Dans ce rôle, vous êtes responsable de la réalisation locale des essais cliniques internationaux qui vous sont confiés, de leur préparation à leur clôture, dans le respect des bonnes pratiques...
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Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390802BR **Coordinateur Démarrage Essais Cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément...
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Coordinateur Démarrage Essais Cliniques
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein**About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Le Coordinateur Démarrage Essais Cliniques est responsable de la planification de l'étude, des activités démarrage (SSU) et des engagements d’activation des projets assignés conformément aux procédures de Novartis, aux GCP/ICH et aux exigences réglementaires....
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Attaché(E) de Recherches Cliniques
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390799BR **Attaché(e) de recherches cliniques (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: Nous recherchons un ARC pour réaliser des activités de monitoring associées au démarrage, à la conduite (recrutement, recueil de données de qualité) et à la clôture dans les délais d’essais...
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Moniteur Etudes Cliniques
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Spécialiste Contrat
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein374705BR **Spécialiste Contrat H/F**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride Le poste: Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les...
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Spécialiste Démarrage Etudes Cliniques Senior
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Gestionnaire Administration Du Personnel
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France VOLUNTAE Temps plein**VOLUNTAE**, cabinet de recrutement expert des métiers comptables et financiers en cabinet ou en entreprise recrute pour une société de conseil française spécialisée dans la Qualité Logicielle et la Transformation Agile. Cette société est composée de 300 salariés et existe depuis 2015. Dans le cadre d’une création de poste pour une des...
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Arc Démarrage Expert
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein390800BR **ARC Démarrage Expert (H/F)**: France **À propos du rôle** Localisation : Rueil-Malmaison, Paris #LI-Hybride A propos du poste: L’ARC Expert Démarrage Etudes Cliniques réalise des activités de faisabilité et de monitoring associées à la sélection des centres et à la mise en place d’études cliniques de phase I-IV dans les domaines...
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Clinical Trial Assistant Sponsor-dedicated
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Fortrea Temps pleinAs a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...
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Responsable Médical Maladies Respiratoires Et
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Nov 19 2024 **poste : Responsable médical maladies respiratoires et maladies rares (H/F)** **Scope : 2 médicaments, 7 indications** **Pathologies**:asthme severe, BPCO, Polypose nasale, S.H.E. GEPA** **Management de 4 medical Advisors** **Finalité de l’emploi** En tant que responsable...
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Responsable Médical Spécialité/ Responsable
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 25 2024 **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. - Contribuerez à la stratégie de développement du produit dont vous...
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Responsable Médical Vaccin
Il y a 3 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 16 2024 **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. - Contribuerez à la stratégie de développement du produit dont vous...
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Responsable Médical Oncologie
Il y a 3 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Sep 16 2024 Lieu de Travail: Rueil Malmaison Poste: CDI, temps plein **Finalité de l’emploi** En tant que responsable médical, vous: - Serez le représentant stratégique pour le pays vis-à-vis du Global et de la Région pour contribuer à la construction de la stratégie Produit. -...
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Gouvernant - Rueil-Malmaison (92) H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, France 000151 - Clinique du Mont Valérien Rueil Malmaison Temps pleinDescription du poste La clinique du Mont Valérien, située à Rueil-Malmaison (92) recrute un(e) Gouvernant(e) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe. VOS MISSIONS Sous la responsabilité du Directeur d’Exploitation, vous aurez pour missions principales : Prendre en charge l’approvisionnement en produits d’entretien Superviser la...
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Gouvernant - Rueil-Malmaison (92) H/F
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, France 000151 - Clinique du Mont Valérien Rueil Malmaison Temps pleinDescription du posteLa clinique du Mont Valérien, située à Rueil-Malmaison (92) recrute un(e) Gouvernant(e) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe. VOS MISSIONSSous la responsabilité du Directeur d’Exploitation, vous aurez pour missions principales : Prendre en charge l’approvisionnement en produits d’entretien Superviser la...
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Gouvernant - Rueil-Malmaison (92) H/F
il y a 24 heures
Rueil-Malmaison, France 000151 - Clinique du Mont Valérien Rueil Malmaison Temps pleinDescription du posteLa clinique du Mont Valérien, située à Rueil-Malmaison (92) recrute un(e) Gouvernant(e) expérimenté(e) pour rejoindre son équipe. VOS MISSIONSSous la responsabilité du Directeur d’Exploitation, vous aurez pour missions principales : Prendre en charge l’approvisionnement en produits d’entretien Superviser la...
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Coordinateur Stratégy
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Novartis Temps plein**About the Role**: Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride En tant que Coordinateur Stratégie & Operations, vous occuperez un rôle essentiel au sein de l’équipe des opérations cliniques internationales. Votre mission principale sera de faciliter la qualité et la performance de SSO (study & Site Operation) tout en pilotant l’adaptation, la mise...
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Gouvernant - Rueil-malmaison (92) (H/F)
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France Emeis Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Située à Rueil-Malmaison (92), la Clinique du Mont-Valérien est un établissement de Soins Médicaux et Réadaptation polyvalents et spécialisés en Gériatrie. L'établissement peut accueillir jusqu'à 142 patients dans le cadre d'une hospitalisation à temps complet, et dispose d'un hôpital de jour de...
