Consultant(e) Validation Système informatisés F/H
il y a 4 semaines
Position Description:
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
En tant que Chargé (e) de Validation Système d'Information Pharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.
Your future duties and responsibilities:
Vos missions principales sont :
Planification de la validation :
- Élaborer des plans de validation des systèmes d'information pharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).
- Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.
Exécution de la validation :
- Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc.
- Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance.
- Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.
Conformité réglementaire :
- S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.
Gestion des modifications :
- Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence.
- Assurer la validation des mises à jour logicielles.
Formation :
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.
Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Compétences en documentation et en gestion de projet.
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
Vous avez :
- Une forte attention aux détails.
- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.
- Une orientation vers la qualité et la conformité.
- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).
- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
Skills:
English-
Consultant Validation De Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Paris, France Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...
-
Consultant Validation De Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Paris, France ANYWR Temps pleinChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...
-
Consultant Validation De Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Paris, Ile-de-France ANYWR Temps pleinChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...
-
Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, France Consultys Temps plein**Missions CONSULTYS recrute plusieurs Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l’un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les plans de...
-
Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Paris 13e, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute plusieurs **Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F**, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les plans de...
-
Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP
il y a 3 semaines
Paris, France Pharmasys Temps pleinAu sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a...
-
Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP
il y a 1 semaine
Greater Paris Metropolitan Region, FR Pharmasys Temps pleinAu sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a...
-
Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP
il y a 1 semaine
Greater Paris Metropolitan Region, France Pharmasys Temps pleinAu sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, Infogene a...
-
Paris, Ile-de-France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
-
Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 2 semaines
Paris, France CGI Temps pleinPosition Description: Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
-
Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 1 jour
Paris, France CGI France Temps pleinPosition Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
-
Paris, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...
-
Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique F/H
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...
-
Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 29/05/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
-
Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 24/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
-
Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 semaine
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 27/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
-
Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 semaine
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 09/01/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
-
Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 13/11/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
-
Paris, France CGI Temps pleinPoste : Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans...
-
Consultant Qualification
il y a 1 mois
Paris, France Anywr Temps pleinChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...
