Chargé de projet qualification et validation H/F

Il y a 5 mois


Lille, France ELYSIS Temps plein

Description de l'entreprise

Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d’euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux.

Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est étendu en Ile de France, au Grand Est et à la Belgique. 

La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes.

Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l’Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire.

En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International.

Description du poste

Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client.

Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.

Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d’équipements. Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification). Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation. Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation. Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes. Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d’audit. Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives. Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.

Qualifications

Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent. Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d’équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique. Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation. Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais. Langues : Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

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  • Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésSous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de...


  • Lille, Hauts-de-France Gi Group Temps plein

    Poste : SPECIALISTE QUALIFICATION VALIDATION H/FVous rejoindrez un équipe de professionnels du domaine pharmaceutique, dans une entreprise reconnue pour sa qualité de produits et son esprit d'innovation. Le poste de Spécialiste en qualification et validation est une opportunité unique de contribuer à l'amélioration continue de nos processus et...


  • Lille, Hauts-de-France ELYSIS Temps plein

    Aperçu du poste Nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour accompagner nos équipes dans la gestion de projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de nos clients. Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et...


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  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Abylsen recherche un ingénieur qualification et validation (H/F)Vous êtes diplômé(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en qualité, génie des procédés, et vous justifiez d'une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique.Votre mission consiste à:Relire et rédiger les livrables de qualification (URS, Analyses...


  • Lille, France Abylsen Temps plein

    Vous souhaitez nous rejoindre ? Postulez dès à présent !Les entités Abylsen des Hauts de France recherchent à renforcer leurs équipes et recherchent leur nouveau talent : Un ingénieur qualification validation (H/F)VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…Relire et rédiger les livrables de qualification (URS, Analyses de...


  • Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionSous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez chargé de proposer la stratégie de qualification/validation et de rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la...


  • Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International. L'entreprise accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets. La formation des collaborateurs est un aspect important de la stratégie de l'entreprise.Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, France Expleo Temps plein

    Mission Quel est votre projet ? Expleo est à la recherche d'un ingénieur CQV H/F pour renforcer nos équipes déjà en place.  Où se situe le projet ? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service...


  • Lille, Hauts-de-France Expleo Temps plein

    Mission Quel est votre projet? Expleo recherche un ingénieur CQV H/F pour renforcer ses équipes déjà en place. Où se situe le projet? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service C&Q pour accompagner le...


  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

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  • Spécialiste Qualification

    il y a 4 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...


  • Lille, France Genfit Temps plein

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  • Ingénieur en Qualification

    il y a 4 semaines


    Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Nous sommes un acteur clé dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, et nous recherchons un Ingénieur en Qualification pour rejoindre notre équipe.Vous serez chargé de la validation et de la qualification...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois


    Lille, France Green ideas Temps plein

    Chez Green Ideas, nous transformons le monde de l'énergie solaire avec nos kits innovants. Vous avez l'âme d'un aventurier de la relation client ? Vous rêvez d'apporter votre énergie à une entreprise engagée pour un avenir durable ? Alors, votre place est ici, parmi nous, en tant que Chargé(e) de Qualification ! **Vos Super Pouvoirs** - ** - **...