Responsable Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 mois


MarnelaVallée, France Page Personnel Temps plein

Michael Page Ingénieurs intervient dans la recherche de cadres confirmés par sélection et approche directe et identifie les meilleurs talents pour ses clients, grands Groupes ou PME.

Grâce à son expertise dans les métiers de l'industrie et des services, nos équipes vous apportent une dimension-conseil à chaque étape du recrutement et étudient les solutions les plus adaptées à vos exigences.

Notre client, société énergétique internationale, recherche dans le cadre de son développement son Responsable Affaires Réglementaires.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.

De ce fait, vos principales missions sont :

  • Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,
  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires au niveau européen et national, incluant les enregistrements, renouvellements et AMM,
  • Assurer la validation réglementaire des documents tels que les FDS, étiquettes, TDS,
  • Avoir la responsabilité des déclarations annuelles au niveau national et européen,
  • Collaborer avec l'équipe technique sur les nouveaux projets R&D pour garantir la conformité réglementaire,
  • Suivre le budget lié à l'activité réglementaire,
  • Fournir le support réglementaire interne et externe ainsi que la coordination des activités réglementaires, formation interne et externe sur la réglementation, et préparation de déclarations et certificats,
  • Gérer les réclamations et problèmes qualité clients, incluant l'investigation, le traitement et les réponses,
  • Établir et développer un réseau avec des laboratoires extérieurs, des agences de consulting, des autorités, des fabricants et des agences internationales,
  • Collaborer avec des partenaires externes pour assurer la qualité et la conformité des produits.

De formation Ingénieur Chimiste, microbiologiste ou de spécialité dans les domaines des détergents ou désinfectants, vous avez au moins 2 ans d'expérience dans un secteur d'activité similaire dans un contexte international.

Au-delà de vos compétences techniques en Affaires Réglementaires, vous disposez de bonnes connaissances sur les normes des produits sanitaires en comprenant la R&D, le packaging et la commercialisation. 

Votre anglais est opérationnel.

Vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle et apprécié pour votre curiosité, votre autonomie et votre esprit d'équipe.



  • Marne-la-Vallée, France Michael Page Temps plein

    ArrayEn tant que Responsable Affaires Réglementaires pour la France, au sein d'un Groupe international, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.De ce fait, vos principales missions sont :Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique,Préparer et soumettre des dossiers...


  • Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps plein

    Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...


  • La Rochelle, France LABORATOIRE LESCUYER Temps plein

    Pionnier sur le marché des compléments alimentaires en France depuis 1994, le **Laboratoire Lescuyer **et ses équipes s’engagent pour créer des solutions santé naturelles pour le mieux vivre de chacun et la santé de tous. Notre démarche scientifique, validée par des études cliniques et plébiscitée par les professionnels de santé fait du...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • Champigny-sur-Marne, France AIREL QUETIN Temps plein

    Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires. Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité. A l’écoute des besoins du marché, nous...


  • Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...


  • La Houssoye, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous interviendrez en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux et médicaments . À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes : * Suivi et mises à jour de la base de la documentation réglementaire produits, *...


  • La Défense, France AstraZeneca Temps plein

    AstraZeneca : AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...


  • Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :- Réaliser les différents dossiers d'enregistrement- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires- Garantir la compliance réglementaire- Assurer la Veille réglementaire- Anticiper les situations...


  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Roche-la-Molière, France ADH Hommes et Stratégie Temps plein

    Au sein d'un groupe de plus de 1200 personnes, très solide financièrement et présent à l'international sur le marché de la santé, notre site industriel, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (200 salariés environ) recherche son(sa) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/FRattaché/e au Responsable Qualité Site, vous...


  • Marne-la-Vallée, France Sun Life Temps plein

    Job Description : Le partenaire, développement des affaires a pour principal objectif de s’occuper de l’accueil, du perfectionnement, de l’encadrement et du soutien de 8-15 conseillers en développement, sur une période de 36 à 48 mois, selon une approche globale (assurance et gestion de patrimoine) qui met l’accent sur la croissance des ventes...


  • La Garenne-Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...


  • La Ciotat, France Delmont Imagine Temps plein

    Qualité- - Alternance- - Disponibilité : Dès septembre 2023- - Rémunération : Selon la grille de rémunération des contrats d’alternances- - La Ciotat**Vos missions & projets**: - Rédiger les dossiers techniques - Certifier les nouveaux dispositifs médicaux dans l’UE et à l’export - Participer au suivi post marché - Mettre en place les...


  • La Ricamarie, France Thuasne Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...


  • Paris La Défense Cedex, France AFFAIRES GENERALES Temps plein

    Description du poste Métier JURIDIQUE ET GOUVERNANCE - CHARGE D'ETUDES JURIDIQUES Intitulé du poste Alternance - juriste en droit des affaires F/H Contrat Alternance Durée du contrat 1 an Finalité du poste Pourquoi nous avons besoin de Toi ?  Au sein de la Direction des Affaires Juridiques Générales (DAJG),...


  • Marne-la-Vallée, France Michael Page Temps plein

    ArrayEn tant que Responsable Laboratoire et Formulation, pour la partie EMEA d'un Groupe international, vous êtes rattaché au Directeur Technique France.De ce fait, vos principales missions sont :Formuler des nouveaux produits et/ou améliorer l'existant,Prendre en compte la partie réglementaire dans toutes les formulations France et EMEA,Mener les tests...

  • Responsable HSE H/F

    il y a 1 mois


    Marne-la-Vallée, France Page Personnel Temps plein

    Michael Page Ingénieurs intervient dans la recherche de cadres confirmés par sélection et approche directe et identifie les meilleurs talents pour ses clients, grands Groupes ou PME.Grâce à son expertise dans les métiers de l'industrie et des services, nos équipes vous apportent une dimension-conseil à chaque étape du recrutement et étudient les...


  • Marne-la-Vallée, France SPIE Groupe Temps plein

    Filiale française du groupe SPIE, leader européen des services multi-techniques dans les domaines de l'énergie et des communications, SPIE Facilities propose à ses clients une offre dédiée à la maintenance des bâtiments et au Facility Management, sur l'ensemble du périmètre national. Elle compte 2 600 collaborateurs qui interviennent depuis 65...