Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

Il y a 2 mois


SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste 
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des 
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux 
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en 
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions 
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. 
La mission comporte notamment :
 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement 
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure 
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des 
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
 Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des 
organismes notifiés français et européens notamment en menant des 
inspections sur site, 
 Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance 
des organismes notifiés français,
 Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et 
contribue aux travaux menés au niveau européen.

Activités secondaires
 Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en 
collaboration avec d’autres autorités compétentes,
 Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils 
et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et 
formalisation de points de doctrines
 Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans 
son domaine de compétence,
 Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation 
des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas 
limitative

Profil recherché

Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs 
médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité 
applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du 
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction. 
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication 
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des 
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.



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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...


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  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


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  • Evaluateur Vigilance

    Il y a 2 mois


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