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Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des
règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux
et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en
vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions
d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur.
La mission comporte notamment :
l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement
d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure
contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des
opérations
L’inspecteur a pour mission aussi :
Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des
organismes notifiés français et européens notamment en menant des
inspections sur site,
Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance
des organismes notifiés français,
Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et
contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires
Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en
collaboration avec d’autres autorités compétentes,
Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils
et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et
formalisation de points de doctrines
Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans
son domaine de compétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation
des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas
limitative
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs
médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité
applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du
service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication
vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des
collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: Finalité du poste règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Activités principales L’inspecteur réalise...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 1 mois
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 1 mois
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Inspecteur / Chargé D'affaires Equipements Sous
Il y a 2 mois
Saint-Genis-Laval, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur / Chargé d'Affaires Équipements sous Pression Neuf (F-H-X) à SAINT GENIS LAVAL (69) Exprimez vos talents ! - Intervenez en tant que spécialiste des équipements sous pression et des réglementations associées pour réaliser...
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Inspecteur / Chargé D'affaires Equipements Sous
Il y a 2 mois
Saint-Herblain, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur / Chargé d'Affaires...
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Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes d’autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines. Participer à la vigilance sur les...
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Evaluateur Vigilance
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France beBee S FR Temps pleinLa BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des...
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Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste Vous rejoignez la BU Médicale d’AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Vos Missions : Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France AFNOR Temps pleinA propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...
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Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...