Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

il y a 1 mois

StDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.



Présentation générale du poste

Direction : Direction de l’inspection (DI) Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR). Domaine : Dispositifs médicaux

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de Pôle inspection en surveillance du marché Collaborations internes et externes : Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers » Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.

Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.


L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

 la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,

 l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.

 la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,

 l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

 Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,

 Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,

 Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et contribue aux travaux menés au niveau européen


Formation / Diplôme : Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.

Expérience professionnelle requise : Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables. Compétences clés recherchées : Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction. Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.



Type de contrat : CDI

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX



Candidater

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention d’Abssa NIANG

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 12 juillet 2024

Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024

Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché



Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des  règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux  et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en  vue de garantir la sécurité...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. Activités principales L’inspecteur réalise...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...

  • Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes d’autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines. Participer à la vigilance sur les...

  • Evaluateur Vigilance

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France beBee S FR Temps plein

    La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des...

  • Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France AFNOR Temps plein

    A propos du poste Vous rejoignez la BU Médicale d’AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Vos Missions : Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France AFNOR Temps plein

    A propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...

  • Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Afnor Groupe Temps plein

    Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la formation et la certification.Vous rejoignez la BU Médicale...

  • Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.Vos Missions :Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et...

  • Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.Vos Missions :Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et...