Alternant Affaires Réglementaires DM H/F

Il y a 2 mois


Paris, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers
d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de
leur soumission.
Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:
- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning
et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Effectuer la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents
documents de synthèse.
- participer à la veille réglementaire et normative

Informations complémentaires

Autonomie de travail.
Rigoureux, fiable et organisé avec de bonnes capacités d'analyse.
Bonnes capacités rédactionnelles, notamment en anglais.
Aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.

Profil

Minimum BAC+5 scientifique.
Apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master
en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
Connaissance des réglementations européennes / système de qualité lié au
dispositifs médicaux.
Maîtrise des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude à
l'exploitation des bases de données spécialisées

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

4- Licence

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



  • Paris, France Septodont Temps plein

    **_Votre environnement de travail :_** Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. **_ Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:_** - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    L'entreprise qui recruteNotre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif...


  • Paris, Ile-de-France Réseau Talents Temps plein

    L'entreprise qui recruteNotre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.Descriptif...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

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    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...


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  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France Réseau Talents Temps plein

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  • Paris, France Septodont Temps plein

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  • Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...


  • Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère, MIAGE **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la Contraception et la...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...


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  • Paris, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Paris, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions: - Qualité - Affaires règlementaires - R&D - Projet **Vos responsabilités métier**: En tant que Chargé(e) d'Affaires...