Chargé D'affaires Réglementaires Dm
il y a 3 semaines
**Votre environnement technique**:
Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans le domaine des dispositifs médicaux.
Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions:
- Qualité
- Affaires règlementaires
- R&D
- Projet
**Vos responsabilités métier**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux, vous serez au cœur d’une équipe dédiée à la conformité réglementaire. Vos responsabilités pourront inclure:
La gestion et la coordination des processus de soumission de dossiers réglementaires pour l'approbation des produits sur les marchés internationaux.
La veille et l'interprétation des réglementations en constante évolution liées aux dispositifs médicaux.
La collaboration étroite avec les équipes de R&D, de qualité et de production pour garantir la conformité des produits.
La participation à l'élaboration de stratégies réglementaires pour le lancement de nouveaux produits.
**Vos atouts pour réussir**:
Une connaissance approfondie des réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux, notamment la FDA, l'UE et d'autres régions clés.
Une aptitude à travailler de manière autonome et à gérer efficacement les soumissions réglementaires.
Une capacité à communiquer de manière claire et concise, ainsi qu'à collaborer avec des équipes multidisciplinaires.
Une orientation vers l'innovation et la résolution proactive des défis réglementaires.
Une sensibilité aux enjeux de conformité
Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485-2016, ISO 14971, 93/42/CEE, 2017/745)
**Votre profil et votre personnalité**:
Un diplôme d'ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent.
Une expérience d'au moins 1 année dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux.
Une grande rigueur, un sens de l'organisation exemplaire et une capacité à respecter les délais.
Un esprit analytique et une passion pour le secteur médical.
**Rémunération selon profil
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinTYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage Durée : 12 ou 24 mois Localisation : Paris 15 **Quel est l’objectif de ce poste ?**: En tant qu’**organisme de certification et organisme notifié**, nous devons nous assurer que nos opérations de certification soient réalisées dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
il y a 1 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris 2e, France MedQuest Temps plein**L’entreprise**: **Descriptif de la société**: Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé ! **Le poste en détail**: Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée...
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Alternant Affaires Réglementaires DM H/F
il y a 1 mois
Paris, France Septodont Temps pleinDescription de la mission Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont: - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect...
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Examinateur de produits
il y a 4 semaines
Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps pleinExaminateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Axian Group Temps pleinAXIAN GROUPCluster TelecomDirecteur des Affaires Règlementaires H/F Location : Lomé - TOGOAXIAN est un groupe panafricain présent dans 15 pays et spécialisé dans 5 secteurs d’activité à fort potentiel de croissance : télécoms, services financiers, énergie, immobilier et open innovation. AXIAN agit en partenaire de la transformation...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Examinateur de Produits
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...
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Examinateur de Produits
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...
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Directeur Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Paris, France Vauban Executive Search Temps pleinDirecteur Affaires Réglementaires / Santé | Blog la lettre Offres d’emploi Actualité Vous recrutez ? Revenir sur le site de Vauban Executive Search Directeur Affaires Réglementaires / Santé Imprimer Postulez en un clic Retour SANTE/REGLEMENTAIRE Directeur Affaires Réglementaires / Santé Paris (75) Nous sommes à la recherche d’un...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** Devenez examinateur de produits ! **Qui...
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Evaluateur de Dm de Diagnostic Médical
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...
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Spécialiste en Affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Approach People Recruitment Temps pleinDescription du poste : Le spécialiste en affaires réglementaires dans l'industrie des cosmétiques est chargé de veiller à la conformité aux réglementations et aux directives en vigueur pour les produits cosmétiques. Ce rôle implique la coordination des soumissions réglementaires, la fourniture de conseils réglementaires aux équipes...
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Responsable Commercial DM
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Responsable Commercial DM - IDF, rattaché à la direction générale, vos principales missions seront les suivantes : * Développement du chiffre d'affaires de votre secteur, * Prospection de nouveaux clients, * Démonstration de la gamme de matériel mise en vente, * Fidélisation et suivi du portefeuille existant :...
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Chef de projet biomédical H/F Qualité
il y a 1 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique et une première expérience dans l'industrie du dispositif médical (R&D, Production, AQ, AR…)? Ce qui vous passionne c’est l’humain et vous avez envie de mettre à profit vos compétences techniques et/ou réglementaires afin de faciliter les processus d’entreprise et devenir un pilier pour vos...
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Ingénieur QARA start up
il y a 1 jour
Paris, France NonStop Consulting Temps pleinNotre client est une toute nouvelle start-up basée à Paris, spécialisée dans le conseil et l'accompagnement des entreprises œuvrant dans le domaine des dispositifs médicaux numériques. En intégrant notre client, vous aurez l'opportunité unique de bénéficier de l'expertise des deux fondatrices, anciennes fabricantes de DM, qui seront ravies de...
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Examinateur de Dm
il y a 2 jours
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...
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Stagiaire/Alternant Coordinations Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Paris, France Septodont Temps pleinDescription de la mission Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes : Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les...