Chargé D’affaires Règlementaires Dm

il y a 2 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 30/01/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires dispositif médical. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires de notre client et en étroite collaboration avec les différents services de l’entreprise, vous interviendrez sur les activités suivantes:

- Participer à la stratégie réglementaire.
- Enregistrement export : homologations, suivi des homologations, renouvellements
- Gestion des informations post commercialisation avec mises à jour des dossiers techniques
- Participation à la gestion des incidents de matériovigilance dans le monde entier
- Participation à la veille réglementaire nationale et internationale
- Rédaction et suivi des dossiers de réglementation
- Gestion de projet réglementaire

**Profil**:

- Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en droit de la santé ou Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience similaire de 3 ans dans les affaires réglementaires.
- Vous maîtrisez les référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicaux en Europe et éventuellement dans les principaux pays de référence (ISO 13485, directive européenne 93/42/CEE, procédure 510(k))
- Maitriser la gestion des risques (ISO 14971)
- Maitrise parfaite de l’anglais obligatoire, notamment pour les échanges avec les autorités réglementaires et nos partenaires locaux à l’international
- Poste basé à Paris/IDF
- Rémunération selon profil

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Envoyez simplement votre CV**:



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  • Paris, France Septodont Temps plein

    **_Votre environnement de travail :_** Dans ce cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. **_ Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:_** - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de leur soumission. Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont: - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect...


  • Paris, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...

  • Examinateur de Produits

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    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 semaines


    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...


  • Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **l'i**dentification des antigènes d'histocompatibilité (système HLA).** Devenez examinateur de produits ! **Qui...


  • Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour **la détection de marqueurs tumoraux protéiques et/ou génétiques.** Devenez examinateur de produits ! **Qui...

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  • Paris, France Septodont Temps plein

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  • Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer **les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques (diabète,...

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    il y a 4 semaines


    Paris, France GMED Temps plein

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