Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
**Bienvenue chez Réseau Talents **
Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire.
Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**.
**Description du poste**:
**L'entreprise qui recrute**
Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17.
Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement.
Pour faire face à son développement, il est à la recherche d'un Responsable Affaires Reglementaires et Qualité pour le pôle des Dispositifs Médicaux en CDI.
**Descriptif du poste**
**_Missions permanentes :_**
- Définir la stratégie qualité et réglementaire avec la direction générale.
- Encadrement de l'équipe avec définitions des priorités et suivi des réalisations.
- Responsable de l'élaboration des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (RDD, MDSAP...) en anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
- Responsable des inspections et audits et de leur suivi administratif Autorités compétentes (organisme notifié etc...).
- Gère les enregistrements exports pour les dispositifs médicaux.
- Récupération et vérification des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité etc...).
- Vérification des packagings et notices des produits.
- Support des membres de l'équipe qualité et réglementaire.
- Contribution à la veille réglementaire et normative.
- Responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques.
- Participe au SMQ général et à la maîtrise des fournisseurs DM en collaboration avec le département pharmaceutique.
- Assure les absences de ses collègues pour leurs dossiers techniques et la libération des lots.
**_ Assurance Qualité :_**
- Diffusion des dossiers techniques et des BAT d'articles de conditionnement aux sous-traitants de production.
- Change contrôles produits DM
- Établit le calendrier et le suivi des études de stabilités DM.
- Autorisations de distribution / Conformité et Libération des lots.
- Approuve les BAT: articles de conditionnement, publicité et promotion.
- Rédige, met à jour les FAQ et réponses aux questions Infomed en lien avec le prestataire.
- Suivi des indicateurs métiers.
- Dispense les formations produits
- Apporter son support Qualité dans le cadre des changes contrôles, du système documentaire qualité et des projets en développement.
**_ Réglementaire :_**
- Supervision de l'activité réglementaire France et Export pour les DM.
- S'assure le respect du circuit d'approbation des documents promotionnels.
- Validation des contrats de sous-traitance des activités liées aux DM.
- ** Les "+ " du poste**
- Société en plein développement
- Très beau cadre de travail
- Poste évolutif
**Rémunération**: 70 à 75 ke annuel selon profil
**Pas de télétravail**
**Comment se déroule le processus de recrutement**:
- Un entretien visio avec Réseau Talents
- Un entretien physique avec la DRH et l'opérationnel.
**Profil recherché**:
- Formation supérieure bac+5 (Master, Ingénieur ou équivalent)
- Bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directives 93 / 42 / CEE, MDSAP, ISO 13485, ISO 14971, Nouveau règlement 2017 / 745.
- Expérience de 5 ans minimum en Qualit
- et Réglementaire dans le DM.
**Je suis Navaz HOUSSENALY, Recruteur indépendant chez Réseau Talents.
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, France Walters People Temps pleinNous recrutons un.e Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Export H/F pour un CDI. Le poste est basé à Paris. Vous rejoignez une équipe à taille humaine. Vous définissez et coordonnez la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité et Affaires Réglementaires Export compléments aliementaires et supervisez une équipe constituée de 2...
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Responsable Affaires Règlementaire
Il y a 3 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...
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Responsable Affaires Règlementaire
Il y a 3 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...
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Responsable Qualité
Il y a 2 mois
Paris, France DAMAE MEDICAL Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 6 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 4 mois
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
Il y a 4 mois
Paris, France RESEAU TALENTS Temps pleinPrise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
Il y a 7 mois
Paris 16e, France LUXE ART BEAUTE Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise: - Affaires réglementaires - Assurance qualité et contrôle qualité Dans ce cadre, les missions principales de l’équipe que vous supervisez sont: **1. Affaires réglementaires** - Assurer la réalisation...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Paris 13e, France DAMAE Medical Temps plein-18 septembre 2024 -Permanent contract **Location**: - 75013 Paris 13e Arrondissement Presentation of the company Damae Medical is helping dermatologists to improve their management of skin cancer. Our deepLive solution provides an accurate, fast and reliable optical examination without performing a biopsy. CE marked, our medical device is based on...
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Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires
il y a 5 heures
Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinOffre de carrièreNous recherchons pour notre client, un site industriel fabricant de dispositifs médicaux, leur futur Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.Description du poste :Rattaché au Directeur Qualité, vous managerez une dizaine de collaborateurs et serez le représentant de la Direction en ce qui concerne les certifications ainsi que...
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Responsable Affaires Règlementaires Cosmétique
Il y a 7 mois
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France Laboratoires Frilab Temps pleinPrise de poste : 04/11/2024 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France PHARMELIS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros **Description du poste et des missions**: Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Critères de l'offre**: - Responsable d'affaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Amgen Temps pleinLes patients. Pour eux nous cherchons, développons et fabriquons des thérapies innovantes contre les maladies graves en utilisant les ressources du vivant. Cette approche repose sur des technologies de pointe, telles que la génétique humaine, qui permettent de caractériser les mécanismes moléculaires à l’origine des maladies. Amgen focalise ses...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Paris, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Paris, France insitu Temps pleininsitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...
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Chargé(E) Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Paris 7e, France PHARMELIS Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un distributeur de produits chimique de spécialité, dans le recrutement...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France NèreS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: NèreS (le nouveau nom de l'Afipa) est l'organisation qui représente en France 29 laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours (médicaments de...
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Pharmacien.ne Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Pharmacien.ne Affaires Réglementaires **Mission** Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires, au sein d’une équipe de 4 personnes, le Pharmacien Affaires Réglementaires a la charge du suivi...