Medical Writing Scientist
il y a 7 jours
.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
Within Clinical Development, join our international Medical Writing team, responsible for elaborating regulatory and scientific documents supporting development of our future treatments we will deliver to patients, from pre-clinical phase to post-registration phases.
Your role as a Medical Writing Scientist is to :
be an active lead author of regulatory and scientific nonclinical and clinical documents manage the overall collection of content from cross functional teams to produce documents according to company guidelines and international regulations manage external vendor writers’ deliverablesYour main responsibilities :
ensure that nonclinical and clinical documents (eg, study reports, study protocols, summaries/overviews, investigator’s brochures, agency response documents, and other global regulatory submission documents as appropriate) accurately and consistently present key clinical messages in accordance with program goals and regulatory requirements, and that continuity and consistency of clinical data are maintained from concept to licensing and disclosure. edit, write, develop and maintain timelines, project management, and participation on project teams. serve as main medical writing contact on study teams. coordinate the efforts of cross-functional teams to produce high-quality, scientifically accurate documents. ensure that deliverables meet all applicable regulations, standards, and guidelines, including ICH guidelines. manage the work and deliverables of contract/vendor writers, as needed. maintain awareness of industry standards, regulatory requirements, and departmental guidelines and SOPs. Work cross-functionally to update procedures or practices as needed to remain within regulatory compliance and to improve internal quality and efficiency.This role will be responsible for the creation of English-language medical writing deliverables at Servier, ensuring the high-quality, timely, and efficient development of clinical and regulatory documents that comply with internal and external standards.
Profile & Skills
advanced degree in a relevant scientific field preferred; Bachelor’s degree required. 2+ years of medical writing experience (dependent upon graduate degree) experience as a lead writer/medical writing point of contact for marketing applications (NDA/BLA) preferred. strong background and working knowledge of statistical methods that apply to all phases of clinical trials and other study designs. demonstrated ability to remain flexible should priorities change (judgment and decision making) during project execution. ability to understand complex biological concepts relevant to drug development such as molecular targets and pharmacology. ability to manage multiple projects with competing priorities. capacity to work within a study team with minimal supervision. at ease to work in a global team environment Excellent verbal and written English communication skills. Exceptional organizational skills and attention to detail Project management skills (MS Project experience preferred) and familiarity with GCP and ICH guidelines. Technical skills with relevant software for authoring such as MS Word and EndNote (ability to use PleaseReview and an abbreviation manager/QC tool is desirable) Desirable: Experience with nonclinical and clinical writing for marketing applications, Expertise with lay language summaries and public disclosure-related activitiesPosition is based on our R&D Campus in Saclay’s innovation cluster
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
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Medical Writing Project Lead
il y a 3 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Director Medical Writing
il y a 3 semaines
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD, a Division of Thermo Fisher Scientific — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive to bend the time and cost curve of delivering...
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Program Manager Medical Writing
il y a 4 semaines
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services part of Thermo Fisher Scientific - thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive...
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Program Manager Medical Writing
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services part of Thermo Fisher Scientific - thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive...
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Medical Writing Project Lead Oncology
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Medical Writing Project Lead H/F
il y a 1 semaine
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps pleinAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et assurer la qualité de...
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Medical Writing Project Lead H/F
il y a 4 semaines
GIF SUR YVETTE, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et...
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Medical Writing Project Lead H/F
il y a 4 semaines
GIF SUR YVETTE, 91190, Palaiseau, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et...
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Screening Scientist
il y a 3 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein. The mission of the Screening Scientist is to contribute to drug discovery projects by means of the identification and characterization of bioactive molecules as starting points for the development of new therapeutic solutions. We are seeking a SCREENING SCIENTIST to lead one of our screening teams and represent the department in therapeutic project...
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Clinical Scientist
il y a 1 semaine
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Clinical Scientist
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Clinical Scientist
il y a 3 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Associate Scientist Biophysics H/F
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Associate Scientist Biophysics H/F
il y a 3 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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CDI- Senior Data Scientist Life Science
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Danone Temps pleinShort Intro and About the Job Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp TM. * B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et...
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CDI- Senior Data Scientist Life Science
il y a 3 semaines
Gif-sur-Yvette, France Danone Temps pleinShort Intro and About the Job Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp TM. * B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et...
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Sr. Medical Writer, Publications
il y a 2 semaines
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Sr. Writer, Publications - Evidera** At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals...
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Histopathology Scientist CDD H/F
il y a 4 semaines
GIF SUR YVETTE, France Servier Temps pleinwww.servier.comWithin the Histopathology Pole, under the responsibility of the Head of the pole, you would BE in charge of laboratory experiments linked to projects aiming at developing Anti-Senses Oligonucleotides (ASOs) therapies involving Necropsy, Molecular Histopathology, automated Image Analysis (Machine and Deeplearning approaches). You will benefit...
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Histopathology Scientist CDD H/F
il y a 1 semaine
Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps pleinWithin the Histopathology Pole, under the responsibility of the Head of the pole, you would BE in charge of laboratory experiments linked to projects aiming at developing Anti-Senses Oligonucleotides (ASOs) therapies involving Necropsy, Molecular Histopathology, automated Image Analysis (Machine and Deeplearning approaches). You will benefit of a stimulating...
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Histopathology Scientist CDD
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
