Consultant(e) Validation Système informatisés F/H
il y a 1 mois
Description du poste
Position Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.
En tant que Chargé (e) de Validation Système d'Information Pharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.
Your future duties and responsibilities:
Vos missions principales sont :
Planification de la validation :
- Élaborer des plans de validation des systèmes d'information pharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).
- Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.
Exécution de la validation :
- Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc.
- Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance.
- Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.
Conformité réglementaire :
- S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.
Gestion des modifications :
- Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence.
- Assurer la validation des mises à jour logicielles.
Formation :
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.
Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Compétences en documentation et en gestion de projet.
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
Vous avez :
- Une forte attention aux détails.
- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.
- Une orientation vers la qualité et la conformité.
- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).
- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
Skills:
- English
What you can expect from us:
Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'œuvre.
La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que...
Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise.
Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe.
Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.
Joignez-vous à nous, l'une des plus importantes entreprises de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 5 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 3 semaines
Paris, France CGI Temps pleinPosition Description: Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 3 semaines
Paris, France CGI France Temps pleinPosition Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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System Validation Tpm
il y a 1 mois
Paris, France Valeo Temps pleinValeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driving and reducing CO2 emissions. We are leader on our businesses, and recognized...
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Paris, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...
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Paris, Île-de-France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...
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PMO Système Rédactionnel Informatisé
il y a 4 semaines
Paris, France YGL consulting Temps pleinDans le cadre du projet de renouvellement NRCS (système rédactionnel informatisé), le client recherche un PMO pour l’accompagner dans la phase intégration spécifique et déploiement du NRCS sur le Réseau Outre-Mer. Cette mission s’exerce auprès du chef de projet NRCS Réseau Outre Mer afin de l’assister dans les tâches de pilotage et de...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 1 mois
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 13/11/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 09/05/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 13/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposé année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Qualification & Validation (F/H)
il y a 4 semaines
Paris, France IMPAC INGENIERIE - MPA Group Temps pleinPrise de poste : 10/04/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** **IMPAC Ingénierie**, filiale du groupe MPA, s’est imposée année après année, comme un acteur incontournable de l'ingénierie et du consulting en France. Entreprise à taille humaine, nous...
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Paris, France CGI Temps pleinPoste : Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans...
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Ingénieur systèmes/Ingénieure systèmes
il y a 2 jours
Paris, France Médiane Système Temps pleinPoste : Pour l'un de nos clients dans le domaine du ferroviaire nous recherchons un(e) ingénieur(e) système.Au sein du département qui est en charge de concevoir, développer et tester ces centres de contrôle pour des nouveaux projets ou pour le remplacement de solutions existantes, nous recherchons un ingénieur système (H/F) qui sera responsable des...
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Paris, France Groupe SII Temps pleinAu sein du Pôle Transport, nous accompagnons nos clients depuis 40 ans. Véritable partenaire des acteurs majeurs du secteur comme Thales, Siemens, Hitachi, SNCF, Ratp, nous garantissons un accès privilégié aux projets à forte valeur ajoutée à tous nos collaborateurs grâce à nos référencements préférentiels.DESCRIPTION DU POSTEDans le cadre de...
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Intégrateur Système
il y a 4 semaines
Paris, France Médiane Système Temps plein**Description du poste**: Sujet: Dans le cadre des projets de réalisation de système d'émission de titres d'identité (Cartes, passeports), la prestation consiste à mener des travaux d'intégration système. Les tâches à réaliser seront les suivantes: - Assurer l'intégration technique des composants logiciels ; - Vérifier la bonne intégration du...
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consultant en systemes d'information
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MSI Experts Temps pleinNous sommes à la recherche d'un consultant en systèmes d'information pour renforcer l'équipe DSI Finance de notre client et en se concentrant principalement sur les tâches suivantes : Participation au Plan de bascule et à la rétroactivité des flux comptables. Engagement dans les ateliers de mise en œuvre de la SA. Rédaction des spécifications...
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Consultant Sage Batigest
il y a 2 semaines
Paris, France Parthena Consultant Temps pleinPourquoi rejoindre Soserbat By Parthena Consultant ?entreprise à taille humaine, en pleine croissanceenvironnement de travail stimulant, solidaire et bienveillantplus que des missions, une histoire à écrire ensemble Vos missions :Nous vous proposons d’intégrer Soserbat By Parthena Consultant, société à taille humaine de 18 collaborateurs basée à...
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Consultant Sage Batigest
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Parthena Consultant Temps pleinPourquoi rejoindre Soserbat By Parthena Consultant ?entreprise à taille humaine, en pleine croissanceenvironnement de travail stimulant, solidaire et bienveillantplus que des missions, une histoire à écrire ensemble Vos missions :Nous vous proposons d’intégrer Soserbat By Parthena Consultant, société à taille humaine de 18 collaborateurs basée à...
