Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F

il y a 1 mois

SaintDenis, France Haute Autorité de santé Temps plein

Description du poste à pourvoir

Direction et service d’affectation

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)
Service Évaluation des Dispositifs (SED)

La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en quatre services :

un service évaluation des médicaments ; un service évaluation des dispositifs ; un service évaluation des actes professionnels ; un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins ;

Rattaché à la DEAI, le SED est chargé de l’évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi que des catégories de produits ainsi que de l’évaluation médico économique de ceux-ci.

Dans le cadre de ses missions, le SED évalue le service attendu des dispositifs médicaux, des autres produits de santé ou prestations et il est chargé de l’organisation et de la préparation scientifique des travaux de la Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS). La CNEDiMTS, commission spécialisée a pour mission de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des dispositifs médicaux par l’assurance maladie.

Le SED est également chargé de l’instruction des dossiers en vue de la production des avis d’efficience contribuant ainsi à la définition de la valeur des composantes du panier de biens et de services remboursables. Cette évaluation est effectuée par la Commission d’Évaluation Économique et de Santé Publique (CEESP).


Missions générales du poste à pourvoir

Sous la responsabilité du chef de service et de ses adjointes, vous contribuez à la mise en œuvre des missions du service qui sont d’évaluer et de rendre des avis sur les dispositifs médicaux utilisés par les professionnels de santé, en vue de leur prise en charge financière par l’assurance maladie.

Plus précisément, en réponse aux demandes des industriels qui commercialisent ou distribuent ces dispositifs médicaux et souhaitent obtenir leur inscription sur la liste des produits et prestations remboursables, vous serez amené(e) à conduire leur évaluation, à assurer l’expertise interne de ces dossiers de demande de remboursement ou de prise en charge transitoires déposés par les fabricants et leur présentation auprès de la CNEDiMTS.

Vous serez plus particulièrement en charge de la rédaction d’un avis rapportant la position de la commission notamment en termes de service attendu (SA) et d’amélioration du service attendu (ASA) apportée par le produit par rapport aux traitements déjà disponibles. Vous serez également chargé du suivi de l’évaluation des demandes qui vous ont été confiées et notamment la mise en place des études post-inscription demandées par la CNEDIMTS (analyse des projets de protocoles cliniques soumis par les entreprises).

Les dispositifs médicaux évalué par la CNEDiMTS, sont principalement ceux, éligibles à une inscription sur la LPPR. La LPPR couvre un champ extrêmement vaste de technologies. Parmi ces technologies, certaines impliquent l’utilisation d’algorithmes dont l’évaluation peut nécessiter la mobilisation de compétences particulières.

Vous serez également chargé(e) d’assurer la responsabilité de la révision des descriptions génériques de la LPPR, l’évaluation de catégories de produits pris en charge dans les groupes homogènes de séjour, de contribuer à l’élaboration de recommandations relatives à la promotion du bon usage des dispositifs à destination des professionnels de santé. Enfin, vous assurez la réponse aux saisines concernant les dispositifs médicaux.

Vous participerez également, en tant que de besoin, aux autres travaux du SED comme l’instruction de dossiers déposés dans la cadre du Forfait Innovation.



Profil recherché Formation
 Professionnel de santé (doctorat en médecine ou pharmacie) ou titulaire d’un diplôme Bac + 5, spécialisé en méthodologie des essais cliniques / CESAM ou équivalent. Expérience
 Vous justifiez d’une expérience de l’évaluation, de l’environnement du dispositif médical, de la lecture critique de la littérature ainsi qu’en gestion de projets et rédaction scientifique. Comptences Eu égard aux enjeux liés à la maitrise des dépenses de santé, il importe que le candidat dispose d’un solide bagage de connaissances de l’environnement méthodologique et réglementaire relatif à l’évaluation des dispositifs médicaux et à l’analyse critique des études cliniques. Une connaissance de l’organisation, des acteurs du système et des politiques de santé en France et à l’international est indispensable pour mener à bien les missions confiées. Compte-tenu de la dimension technique de ce poste, le candidat maitrise les méthodes d’analyse de la littérature médicale et d’évaluation scientifique et détient les capacités à animer des groupes de travail d’experts et à travailler en réseau. Vous possédez des aptitudes et un réel intérêt pour la rédaction de documents de synthèse scientifiques et pour la présentation d’une prise de position indépendante et collégiale en réunions ou commissions. Doté(e) de compétences organisationnelles et rédactionnelles, vous savez allier esprit de synthèse, capacité d’initiative et sens du reporting. A l’interface de nombreux acteurs institutionnels, internes et externes, vous devez donc disposer de fortes aptitudes relationnelles et d’une forte appétence pour la conduite de projets. En effet, pédagogue et impartial(e), la conduite de projets en équipes pluridisciplinaires et multi-professionnelles doit être un de vos points forts. La maîtrise de l’anglais scientifique, tant à l’écrit qu’à l’oral et des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint, Internet) est indispensable.

  • Adjoint Au Chef de Service Scientifique

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France Haute autorité de Santé Temps plein

    **Poste à pourvoir**: Adjoint au chef de service scientifique (H/F) **Emploi**:Adjoint au chef de service scientifique **Filière **:Management **Emploi-repère **:Adjoint au chef de service **Catégorie d’emploi **:Catégorie 1 **Type de contrat **:contrat à durée indéterminée / Temps complet **Localisation **:Saint-Denis (93) ***Description du...

  • Apprenti en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Vigilance

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 23/02/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique (H/F) Emploi Conduite de projet transversal Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet Catégorie d’emploi Catégorie 1 Type de...

  • Chef de projet scientifique social

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 05/03/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique – social et médico-social H/F Emploi Conduite de projets scientifique / Evaluations Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet ...

  • Adjoint au chef de service scientifique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué **Activités principales** En matériovigilance: - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Apprenti(E) en Vigilance Des Dispositifs Médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Opérateur Médical et Scientifique

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France Universal Medica Temps plein

    Date de début : Dès que possible Lieu de travail : Toulouse (31) Durée  : CDD / CDI Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la filiale Universal Medica est...

  • Opérateur Médical et Scientifique

    il y a 1 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Date de début : Dès que possible                   Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Durée : CDD / CDI Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux dans chaque étape de leurs projets   Forte de son dynamisme et de sa taille humaine, la...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Chef de projet évaluation santé publique et vaccin

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 06/02/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins (H/F) Emploi Conduite de projet / Evaluations-Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet ...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...