Second Représentant français au PRAC de l'EMA

il y a 1 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste

Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir le respect de la réglementation européenne et de la politique de l’ANSM dans le champ de la pharmacovigilance.

Activités principales

-Porter les dossiers rapporteurs France ainsi que les positions françaises et pour cela construire les argumentaires tant sur le plan scientifique que réglementaire ainsi que développer des partenariats avec les pays membres,

-Appuyer la DEI dans le cadre de la stratégie de prises de dossiers rapporteurs PRAC. et participer avec le titulaire à développer une vision pour renforcer la place de l'agence au niveau du PRAC,

-Accompagner les directions dans la remontée des signaux EU pour adopter la meilleure stratégie technico-réglementaire.

-Participer avec la SURV et les DMM au renforcement des liens avec les réseaux des CRPV et CEIP et à la diffusion en interne à l’ANSM des modes de fonctionnement et attendus du PRAC

-Préparer les réunions mensuelles du PRAC avec les directions opérationnelles de l’ANSM

-Assurer le retour d’information auprès de la DGAO et des directions opérationnelles de l’Agence

-Rôle de conseil stratégique auprès de la DGAO concernant la prise en charge et la gestion des problématiques nationales de sécurité du médicament au niveau Européen en lien avec les directions opérationnelles

Activités secondaires

Participer à la mise en place des procédures du processus « piloter la politique européenne » piloté par la DEI

Participer aux revues de processus « surveiller les produits de santé » piloté par la SURV

Participer aux groupes de travail Européens en charge de la mise en place/mise à jour de la réglementation Européenne ou d'actions mutualisées en lien avec les missions du PRAC

Remplacer le représentant titulaire en cas d’absence

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Formation Bac +5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique)

Expérience professionnelle requise :

Bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament

Compétences clés recherchées :

Expérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santé

Capacité à débattre en anglais, d’écoute et de synthèse, d’adaptation

  • Second Représentant français au Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces,...

  • Second Représentant français au Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

    il y a 2 semaines

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Second Représentant français au Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

    il y a 2 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Gestionnaire Admnistratif

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Apprenti Gestionnaire Administratif

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste :  Assurer la gestion administrative des activités de pilotage des procédures centralisées et  d’animation européenne Activités principales - Réaliser la pré-analyse des flux reçu par l’EMA,  - Orienter et enregistrer sur le réseau interne les échanges liés aux procédures centralisées, -...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Apprenti Gestionnaire Administratif

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste: Assurer la gestion administrative des activités de pilotage des procédures centralisées et d’animation européenne Activités principales - Réaliser la pré-analyse des flux reçu par l’EMA, - Orienter et enregistrer sur le réseau interne les échanges liés aux procédures centralisées, - Mettre à...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Second de bloc H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Second de bloc opératoire en CDI. Notre client est une clinique privée appartenant à un grand groupe.Rattaché au Cadre de bloc opératoire, vous avez pour principales missions d'assister le cadre du bloc opératoire dans ses missions :- Assurer l'efficience de l'organisation des Blocs (6 Salles dont 1...

  • Second de bloc H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Hays Medias Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Second de bloc opératoire en CDI. Notre client est une clinique privée appartenant à un grand groupe. Rattaché au Cadre de bloc opératoire, vous avez pour principales missions d'assister le cadre du bloc opératoire dans ses missions :- Assurer l'efficience de l'organisation des Blocs (6 Salles dont 1...

  • Directeur (-rice) Général(E) Adjoint(E)

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Direction** : Direction générale adjointe chargée des opérations **Liaisons hiérarchiques**: Le/La directeur(-rice) général(e) adjoint(e) chargé(e) des opérations (DGAO) est rattaché(e) hiérarchiquement à la directrice générale et lui rapporte directement. Il/elle bénéficie d’une grande autonomie dans les activités qui lui sont...

  • Professeur de Français

    Il y a 2 mois

    Saint-Quentin, France Cours Ado Temps plein

    Notre agence Cours Ado recherche un professeur de français au domicile d'un élève de Seconde sur le secteur de St-Quentin. Vous gérerez votre emploi du temps directement avec la famille. Être diplômé d'un bac +3 minimum.

  • Professeur de Français

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France La joie de l'enfance Temps plein

    Professeur de Français (H/F) Résumé du poste: Responsabilités: - Planifier et dispenser des cours de français aux étudiants de différents niveaux - Créer des programmes d'études adaptés aux besoins des élèves - Évaluer les progrès des élèves et fournir un retour d'information constructif - Encourager la participation active en classe et...

  • Apprenti en Gestion Des Données Des Produits de

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Aide Aux Devoirs Cours Mathématiques Et Français

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France La joie de l'enfance Temps plein

    La joie de l'enfance, société de garde d'enfants à domicile et l'aide aux devoirs: - Nous sommes à la recherche d' une personne disponible l'aide aux devoirs pour pour les mathématiques et le français niveau lycée. Horaires: 2h soit les mercredis, les samedis ou/les dimanches Profil recherché: - Etudiants ou professeurs avec une expérience...

  • Second de Cuisine

    il y a 4 semaines

    Saint-Cyprien, France Adecco Temps plein

    Leader du Travail Temporaire, Adecco, 1er réseau d’agences d’emploi, a développé un savoir-faire unique pour mettre toutes ses compétences au service des recrutements en Intérim, CDD et CDI. Son ambition : valoriser toutes les ressources humaines, celles des entreprises comme celles des candidats. Adecco devient en 2018 et jusqu’en 2020 Recruteur...

  • Second de Cuisine

    Il y a 2 mois

    Saint-Philbert-de-Bouaine, France Eurest Temps plein

    Nous recrutons un **Second de cuisine H/F** pour l'un de nos restaurants situé à **SAINT PHILBERT DE BOUAINE** (85). **Type de contrat** : CDI **Planning** : Du Lundi au Vendredi, de 7h00 à 15h00, pas de coupure, pas de weekend travaillé **Avantages** : 13ième mois, RTT, Repas fournis, Primes, Repas fournis, Mutuelle d'entreprise... - Adjoint direct...

  • Second de Cuisine

    Il y a 2 mois

    Saint-Pierre-sur-Dives, France Scolarest Temps plein

    Nous recrutons un **Second de cuisine H/F** pour l'un de nos restaurants scolaires situé à **SAINT PIERRE SUR DIVES (14).** **Type de contrat**: CDI Intermittent **Planning**:Du Lundi au Vendredi de 7h à 15h30 **Avantages** **:13ième mois, Primes, RTT, Repas fournis, Mutuelle d'entreprise, Centre de formation interne - Adjoint direct du chef de...