Senior Validation Specialist
Il y a 2 mois
Responsibilities
75%: Providing validation consulting services and project management for Waters software products in a customer-facing capacity. This includes:
Working with Waters customers from pre-sale stage to understand and clarify requirements. Turning customer requirements into the necessary validation deliverables. Performing gap analysis, developing validation plans, and managing customer expectations. Providing validation consultancy expert advice to customers to help guide them through the validation process. Assisting in the development, implementation, and maintenance of computerized system’s state of validation and compliance throughout its SDLC. Author and/or review high-quality CSV deliverables such as Validation Plans, Test Plans and Validation Summary Reports. Assisting the authoring and execution of validation documents (g., System Testing, IQ, OQ, PQ, UAT) for GxP regulated computerized systems. Performing Data Integrity, Qualification and FDA 21 Part 11 assessments. Reviewing, editing, and approving validation documentation and test results. Assisting in computerized systems change management control and periodic review processes.15%: Pre-sales involvement and revenue generation. This includes:
Contributing to efforts for reaching regional financial Informatics CSV targets. Identifying opportunities for selling validation consulting services. Working with sales to develop proposals for validation services delivery which involve cost and effort estimation and scope definition (Statements of Work). Providing and delivering training in computer systems validation knowledge to sales and account managers.10%: Contributing to the establishment and maintenance of a CSV centre of excellence. This includes:
Collaborating with peers and external regulatory bodies on improving Waters overall compliance and CSV strategy. Actively following up on updates from Regulatory and Compliance organizations to best advise internal and external customers on changing trends and requirements. Reporting to management such issues as non-conforming products, conflicting priorities, and/or resources in meeting expected validation deliverables. Commitment to be a subject matter expert in at least 2 core Waters Software products.
Qualifications
MSc in Computer Science, Engineering, Chemistry, or other science related field. In-depth knowledge of validation deliverables associated with each step of the computer system lifecycle. Thorough understanding of industry standards and applicable regulatory guidance and rules, ., 21 CFR Part 11, Annex 11, Annex 15, GxP, ISO/IEC/IEEE. A basic technical understanding of the overall computerized system, including networking, client/server concepts, and understanding details around the deployment of an oracle-based data acquisition system. Previous experience working as a billable validation consultant is desirable. Ability to work under pressure against tight deadlines. Strong interpersonal skills:Must possess a strong customer focus/passion.Demonstrates a “can do” attitude and presents themselves as an ambassador of Waters in the most professional way.Proven excellent communication skills, including in remote environment.Embraces training and support to facilitate continuous learning of Waters products, services, and customer satisfaction methodologies.Self-motivated with good organizational/time management skills and ability to work with minimum supervision. Language skills Fluent in French and English. Other EMEA languages is a valued advantage.Superior written and verbal communications and presentation skills for multiple audiences including users, technical team, vendors, and customer auditors. Software application skillsOffice 365 Suite, including MS Project, Visio.Empower, waters_connect and NuGenesis product knowledge is an asset.Knowledge of Cloud Technology (AWS, Azure, Google) a nice to have.Knowledge of LIMS and other laboratory platforms is an advantage.-
Senior Validation Specialist
il y a 4 jours
Guyancourt, France Waters Corporation Temps pleinOverview Reporting to the EMEA Client Services Manager, this role is part of a European team of Computer Systems Validation (CSV) specialists. You will be working closely with the overall Informatics organization to drive customer success by delivering validation services for the entire Waters informatics product line. Combined with a solid...
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Ingénieur validation système H/F
Il y a 2 mois
Guyancourt, France Bertrandt Temps pleinVos missions et votre environnement: Dans le cadre de l'expansion de nos activités, nous recherchons un Ingénieur validation système senior pour venir renforcer nos équipes. Sous la responsabilité du responsable des activités, vos missions engloberont : Etablir une stratégie de validation : - Fonctions à valider - Attendus des...
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Ingénieur Validation Système H/F
il y a 1 jour
GUYANCOURT, 78280, Versailles, France Bertrandt Temps pleinVos missions et votre environnement :Dans le cadre de l'expansion de nos activités, nous recherchons un Ingénieur validation système senior pour venir renforcer nos équipes.Sous la responsabilité du responsable des activités, vos missions engloberont :- Etablir une stratégie de validation :- Fonctions à valider- Attendus des différentes parties...
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Spécialiste de Développement Otx
il y a 4 semaines
Guyancourt, France Renault Group Temps pleinSociété RENAULT s.a.s. Descriptif du poste Votre environnement L’évolution technologique est aujourd’hui au cœur de la performance de l’ingénierie de Renault Group. Dans un contexte en pleine mutation environnementale, numérique, économique, le monde automobile évolue très rapidement. La voiture s’électrifie, se connecte,...
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Spécialiste Aéraulique
il y a 1 mois
Guyancourt, France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
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Spécialiste Cadrage Amont Diagnostic
il y a 1 mois
Guyancourt, France Renault Group Temps pleinSociété AMPERE SOFTWARE TECHNOLOGY Descriptif du postela réalisation et la mise en place des standards et exigences à faire intégrer dans les RFQ des calculateurs associés ainsi que le contrôle du respect de ces exigences au travers des Plans de Validation et de l’outil de traçabilité des exigences Doors.- la définition des données embarquées...
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Ingénieur spécialiste CEM
il y a 1 semaine
Guyancourt, France GIF Emploi Temps pleinNotre agence POINT Z recherche pour l'un de nos fidèles clients spécialisé dans l’ingénierie automobile, nous recherchons un ingénieur leader ingénierie hydrogène (H/F).Vos missions et votre environnement:Vous intégrerez Bertrandt au département Electronique et Électricité de la branche Automobile en tant qu’Ingénieur EE.La branche Automobile...
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Gestionnaire de Paie
il y a 4 semaines
Guyancourt, France Page Personnel Temps pleinNotre client, Groupe dynamique de renom spécialistes des services énergétiques et numérique recherche un Gestionnaire de Paies pour renforcer son équipe. Traitement de la paie de 300 Collaborateurs: - Assure la réalisation de la paie des salariés pour une ou plusieurs entités - logiciel HR ACCESS, - Contrôle la cohérence des dossiers des...
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Senior Hardware Verification Engineer
il y a 1 mois
Guyancourt, France Qualcomm Temps plein**Company**: Qualcomm France S.A.R.L. **Job Area**: Engineering Group, Engineering Group > ASICS Engineering **General Summary**: A world leader in smart mobile technologies, QUALCOMM (QCT) offers complete solutions that enable continuous innovation for today's smart connected devices. Qualcomm pushes the boundaries of what's possible to enable...
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Gestionnaire de Paies H/F
il y a 3 semaines
Guyancourt, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre client Notre client, le spécialiste des services énergétiques et numériques, accompagne ses clients dans leur transformation en leur proposant des solutions innovantes et durables. Avec pour objectif de contribuer à un avenir plus responsable en repensant la production, la distribution et la consommation d'énergie, tout en favorisant...
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Senior Regional Manager THV France
il y a 1 mois
Guyancourt, Yvelines, France Edwards Lifesciences Temps pleinPosition overview:As a Field Regional Manager for the THV business, you will provide leadership to the France North and North-East commercial team, including both Field Clinical Specialists and Territory Managers, with the responsibility to drive profitable growth for your region. You will support and execute the strategic direction for the region and...
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Gestionnaire de Paies H/F
il y a 16 heures
Guyancourt, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Gestionnaire de Paies H/FNotre client, un Groupe dynamique de renom spécialistes des Services Énergétiques et Numériques, recherche un Gestionnaire de Paie pour renforcer son équipe.Traitement de la paie de 300 Collaborateurs : * Assure la réalisation de la paie des salariés pour une ou plusieurs entités - logiciel HR ACCESS, * Contrôle...
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Gestionnaire de Paies H/F
il y a 3 semaines
Guyancourt, Île-de-France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre client Notre client, le spécialiste des services énergétiques et numériques, accompagne ses clients dans leur transformation en leur proposant des solutions innovantes et durables. Avec pour objectif de contribuer à un avenir plus responsable en repensant la production, la distribution et la consommation d'énergie, tout en favorisant...
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Conseiller Régional Restauration IDF Nord H/F
Il y a 2 mois
Guyancourt, France Sodexo Temps pleinVotre quotidien chez nous : Spécialistes de l’environnement médico-social depuis plus de 30 ans, les équipes Sodexo Santé Médico-Social privilégient l’autonomie par l’alimentation : elles concourent à son maintien pour les seniors, à son développement pour les personnes en situation de handicap, et à sa récupération pour les...
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Conseiller Régional Restauration IDF Nord H/F
il y a 3 jours
Guyancourt, France Sodexo Temps pleinVotre quotidien chez nous : Spécialistes de l’environnement médico-social depuis plus de 30 ans, les équipes Sodexo Santé Médico-Social privilégient l’autonomie par l’alimentation : elles concourent à son maintien pour les seniors, à son développement pour les personnes en situation de handicap, et à sa récupération pour les...
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Expert Construction
il y a 1 mois
Guyancourt, France CIBLEXPERTS Temps plein**_Qu'attendons-nous de vous ?_** En tant qu'Expert Construction chez Ciblexperts, vous serez chargé.e d’analyser des dommages, des pertes et des responsabilités liés à des projets de construction, en apportant une expertise technique sur-mesure. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients en leur fournissant des analyses précises et...
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Gestionnaire de Paie
il y a 1 mois
Guyancourt, France Agence d'intérim Sovitrat recherche pour un de ses clients Temps pleinNotre client, Groupe dynamique de renom spécialistes des services énergétiques et numérique recherche un Gestionnaire de Paies pour renforcer son équipe. - **Traitement de la paie de 300 collaborateurs**: - **Assurer la réalisation de la paie des salariés pour une ou plusieurs entités - logiciel HR ACCESS**: - Contrôle la cohérence des dossiers...
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Conseiller Régional Restauration
il y a 6 jours
Guyancourt, France Sodexo Temps pleinCréé en 1966 par Pierre Bellon, Sodexo est aujourd'hui la seule entreprise au monde à proposer à ses clients une offre unique de Services sur Site.Guidés par nos 3 valeurs que sont l'esprit d'équipe, l'esprit de service et l'esprit de progrès, nos équipes œuvrent au quotidien pour améliorer la Qualité de Vie de nos clients et...
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Conseiller Régional Restauration
il y a 7 jours
Guyancourt, Yvelines, France Sodexo Temps pleinCréé en 1966 par Pierre Bellon, Sodexo est aujourd'hui la seule entreprise au monde à proposer à ses clients une offre unique de Services sur Site.Guidés par nos 3 valeurs que sont l'esprit d'équipe, l'esprit de service et l'esprit de progrès, nos équipes œuvrent au quotidien pour améliorer la Qualité de Vie de nos clients et...
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Conseiller Régional Restauration
il y a 7 jours
Guyancourt, France Sodexo Temps pleinCréé en 1966 par Pierre Bellon, Sodexo est aujourd'hui la seule entreprise au monde à proposer à ses clients une offre unique de Services sur Site.Guidés par nos 3 valeurs que sont l'esprit d'équipe, l'esprit de service et l'esprit de progrès, nos équipes œuvrent au quotidien pour améliorer la Qualité de Vie de nos clients et...
