Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

BordeauxSaintClair, France AMARYLYS Temps plein

Descriptif du poste
- Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant
Localisation : Bordeaux
Démarrage : Asap ou avec préavis
Dans un contexte de croissance et de développement de la marque, vous exercez les missions suivantes:

- Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine")
- Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise,
- Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits,
- Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires,
- Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation,
- Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché,
- Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour
- Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information
- Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité
- Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine
- Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise,
- Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile,
- Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives.
- Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services
- Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits
- Répondre aux demandes des autorités de régulation
- Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques

Profil recherché
- Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité
- Vous avez une expérience réussie de minimum 8 ans dans l'industrie cosmétique
- Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716
- Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction
- Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles.
- Anglais/Français

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à résoudre des problèmes
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Certification
Normes ISO

**Voir plus**

Entreprise
- Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
- Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
- Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 65 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bordeaux, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste L'objectif sera de couvrir les aspects réglementaires et qualité pharmaceutique pour l'activité de distribution en gros à l'exportation. Pour cela, les principales missions seront: **Sur le plan Réglementaire**: Assurer la mise en place, la coordination et le suivi des dossiers réglementaires, en vue d obtenir les AMM des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Procédures

    Il y a 5 mois

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité

    Il y a 6 mois

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Matières Premières

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous rejoignez l'équipe Affaires Réglementaires de Gilbert, composée d'environ 20 personnes, dans le pôle Matières Premières / Articles de Conditionnement.Vous serez en charge d'un portefeuille lié à différents domaines d'activité : cosmétiques, dispositifs médicaux, médicaments, biocides.Vous aurez pour...

  • Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité

    Il y a 6 mois

    Bordeaux, France AMARYLYS Temps plein

    Descriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteNous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Gilbert.Vous serez en charge de la gestion des dossiers export de dispositifs médicaux et médicaments.Vous travaillerez au sein du service Affaires réglementaires, composé d'environ 20 personnes, et intégrerez le pôle pharmaceutique.Vous serez...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides

    il y a 1 mois

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires du groupe Gilbert, spécialisé dans la production de produits biocides et mélanges dangereux.En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides, vous serez responsable de la gestion des développements et des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges...

  • Conseiller en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du PosteNous recherchons un Conseiller en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique chez Gilbert.Vous serez en charge du suivi des développements et de la gestion des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges dangereux en France et à l'export.Vous travaillerez dans l'univers des produits répulsifs et de...

  • CHARGÉ(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    Il y a 6 mois

    Hérouville-Saint-Clair, France GILBERT Temps plein

    Détail du poste Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments Au sein du service Affaires réglementaires composé d’environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 6 mois

    Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Biocides H/F

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous rejoindrez le service Affaires Réglementaires au sein du groupe Gilbert, où vous intégrerez le pôle pharmaceutique sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires de ce pôle. Vous serez en charge du suivi des développements et de la gestion des dossiers réglementaires des produits biocides et mélanges dangereux...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois. En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires...

  • Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein

    **Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...

  • Délégué en Affaires Réglementaires Matières Premières

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVenez rejoindre notre équipe de Gilbert et participez à l'expérience de l'entreprise !Au sein du service Affaires réglementaires, vous intégrerez le pôle Matières Premières / Articles de Conditionnement et serez en charge d'un portefeuille lié à différents domaines d'activité : cosmétiques, dispositifs médicaux, médicaments,...

  • chargé d'affaires réglementaires matières premières

    il y a 4 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, Normandie, France GILBERT Temps plein

    Détail du posteVous rejoignez l'équipe de GILBERT dans le service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes.Vous intégrerez le pôle Matières Premières / Articles de Conditionnement et serez en charge d'un portefeuille lié à différents domaines d'activité : cosmétiques, dispositifs médicaux, médicaments, biocidesVos...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, un Délégué aux Affaires Réglementaires (H/F) dans le cadre d'un CDI, basé à SAINT-VULBAS (01).Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...

  • Assistant Affaires Règlementaires

    Il y a 5 mois

    Bordeaux, France CIVB Temps plein

    Le Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    Il y a 5 mois

    Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...