Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Descriptif du poste
- Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant
Localisation : Bordeaux
Démarrage : Asap ou avec préavis
Dans un contexte de croissance et de développement de la marque, vous exercez les missions suivantes:
- Gérer une équipe de deux personnes (la structure est à "taille humaine")
- Définir une stratégie réglementaire alignée avec la politique commerciale et R&D de l'entreprise,
- Apporter un soutien juridique et réglementaire au lancement des produits,
- Assurer l'accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires,
- Recueillir les documentations techniques pour constituer les dossiers de réglementation,
- Rédiger et déposer les dossiers d'enregistrement et d'autorisation de mise sur le marché,
- Suivre les statuts d'enregistrements des produits et s'assurer que les documents réglementaires soient complets et à jour
- Rechercher les exigences réglementaires par pays pour l'enregistrement des produits, maintenir la base de données et diffuser l'information
- Fournir un support opérationnel pour garantir la conformité aux exigences qualité et sécurité
- Anticiper les évolutions réglementaires et assurer une veille active dans le domaine
- Garantir que fournisseurs et fabricants respectent la réglementation et la qualité requise,
- Assurer la conformité des produits avec les cahiers des charges techniques pendant leur vie utile,
- Gérer les non-conformités et réclamations clients, en mettant en œuvre des mesures préventives et correctives.
- Suivre et améliorer la démarche Qualité en liaison avec les responsables des services
- Préparer et collaborer activement aux audits, internes et externes, du système et des produits
- Répondre aux demandes des autorités de régulation
- Informer, sensibiliser et former les collaborateurs aux bonnes pratiques
Profil recherché
- Titulaire d'un Master dans le domaine scientifique, médical ou juridique et d'une formation reconnue en management de la qualité
- Vous avez une expérience réussie de minimum 8 ans dans l'industrie cosmétique
- Vous maîtrisez les principes de la certification ISO 22716
- Doté(e) d'excellentes capacités de communication et de rédaction
- Vous aimez résoudre les problèmes et obtenir des résultats tangibles.
- Anglais/Français
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité à résoudre des problèmes
Capacité de communication
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Certification
Normes ISO
**Voir plus**
Entreprise
- Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
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- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 65 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Pharmélis Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Bordeaux, France Pharmelis Temps plein**Pharmélis,** cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...
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Responsable Affaires Réglementaires Procédures
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein**Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...
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Responsable Affaires Réglementaire Et Qualité
Il y a 7 mois
Bordeaux, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) **Responsable Assurance Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein**Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les injectables hospitaliers.** **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.** Vous participerez à toutes les étapes des affaires réglementaires dans le...
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Assistant Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France CIVB Temps pleinLe Conseil Interprofessionnel du Vin de Bordeaux a pour mission d’établir un contact permanent entre les opérateurs de la Filière des Vins de Bordeaux en vue de faciliter le règlement de questions communes. Ses missions s’articulent autour de 4 axes: - Recherche, qualité et développement durable - Promotion des vins de Bordeaux - Étude des...
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Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
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Expert Senior Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Bordeaux, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Sous la Responsabilité du Responsable Réglementaire, votre rôle est d’assurer le pilotage de tous les aspects réglementaires des projets clients en collaboration étroite avec les chefs de projet, l’équipe projet et les responsables commerciaux et techniques en interne. Vous pilotez les discussions réglementaires lors...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi
Il y a 7 mois
Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps pleinDescriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...
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Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique
il y a 3 semaines
Bordeaux, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Fondateur & Dirigeant de « L'Heureux Talent» Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée,...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI-RH Temps pleinDescriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux, France PHI RH Temps pleinLe Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 7 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 8 mois
Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
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Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Julien-en-Genevois, France PHARMELIS Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son **Responsable Affaires...