Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

il y a 2 semaines

SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2)

Pôle : Pôle maladies infectieuses et émergentes (MIE)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef(fe) du pôle


Collaborations internes et externes :

Au sein du pôle ou de la direction : évaluateurs en pharmacovigilance, efficacité clinique, publicité.

Au sein de la direction : les directions au sein de l’agence et notamment la Direction des Autorisations (DA), la Direction des Métiers scientifiques (DMS), la Direction Europe et Innovations (DEI), la Direction de la surveillance (SURV), la Direction de l’Inspection (DI), la Direction de la Communication (DIRCOM) et la Direction réglementation et déontologie (DRD).


Collaboration avec les experts externes, les évaluateurs des autres agences sanitaires en France, en Europe ainsi qu’avec l’EMA.

Collaboration avec les autres autorités compétentes de la sécurité sanitaire française et autorités de tutelle (DGS), la Haute autorité de santé (HAS), le Haut conseil de la Santé publique (HCSP), Santé publique France, les associations de patients, les sociétés savantes…


Compatible télétravail ☒oui ☐non

Jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine.


Finalité du poste

Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements), variations d’AMM, essais cliniques, accès précoce, accès compassionnel, avis scientifiques.


Activités principales

1. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation, variations d’AMM).

Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants ;

2. Evaluation des données soumises dans le cadre des demandes d’autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles des essais cliniques

3. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises, dans le cadre des demandes d’accès précoce

4. Contribution à l’identification et l’évaluation des alternatives en situation de pénurie ou rupture de stock en lien avec les sociétés savantes et autres directions de l’ANSM

5. Participation aux réunions de conseils/d’avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule

6. Contribution aux groupes de travail et réunions institutionnelles (Haut conseil de la santé publique, DGS …)


Activités secondaires

Contribution à l’évaluation de dossiers portant sur des anti-fongiques ;

Elaboration, sous la coordination scientifique et la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l’ANSM, des instances de Santé Publique, des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;

Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publiques d’Intérêts et gestions des conflits d’intérêts

Veille scientifique

Appui ponctuel, en cas de besoin, aux autres activités du pôle.


Formation / Diplôme :

Docteur en médecine ou en pharmacie


Expérience professionnelle requise :

Expérience souhaitée dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et/ou en maladies infectieuses


Compétences clés recherchées :

Connaissance du domaine des maladies infectieuses

Capacité d’analyse et de synthèse

Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)

Rigueur et méthode

Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)

Aptitudes au travail en équipe

Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet


Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en positionnement de détachement

Catégorie d’emploi :

Catégorie d’emploi 1


Emploi repère :

Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Candidater

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : dimanche 11 février 2024

Référence de l’offre : SR/DMM2/MIE/EVAL/012024

Référent technique : Dr Philippe VELLA (Directeur, DMM2) et Dr Alban DHANANI (Directeur adjoint, DMM2)


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

  • Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 2 semaines

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Evaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 2 semaines

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM initiale et procédures post AMM (extension d’indications, variations renouvellements, arbitrages), et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque. **Activités principales** - Analyser les données cliniques d'efficacité et de...

  • Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et

    il y a 7 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Assurer le contrôle de la publicité pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux (antibiotiques, antiviraux, antiparasitaires et antifongiques). **Activités principales**: Ø Evaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments auprès des professionnels de santé et du grand...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Efficacité/sécurité

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Publicité Des Vaccins Et

    il y a 7 heures

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Investigations Cliniques

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. Activités principales Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Organiser et piloter l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. Activités principales Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l'évaluation des demandes...

  • Apprenti(E) Evaluateur(Trice) Préparations

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le poste permettra à l’apprenti d’appréhender l’activité relative aux préparations magistrales, hospitalières et hospitalières spéciales à l’échelon national en situation de rupture de stock. **Activités principales** Sous la supervision de l’évaluatrice scientifique en charge du sujet,...

  • Evaluateur(-trice) Investigations Cliniques Dispositifs médicaux

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques  concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. Activités principales  Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de  déterminer si...

  • Apprenti évaluateur Produits de Diagnostic Et

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - Evaluer et coordonner l’évaluation qualité, non clinique et clinique de l’ensemble des dossiers relatifs aux médicaments Radiopharmaceutiques et produits de diagnostic (essais cliniques, AMM, accès précoces ) **Activités principales**: - Evaluation et coordination de l’évaluation des demandes...

  • Évaluateur(-trice) Généraliste Grossesse

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Référent(E) Clinique

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Activité transversale qui consiste à: - animer la ligne métier évaluateur clinique en étant l’interlocuteur privilégié des évaluateurs clinique de toutes les directions de l’agence (médicaments et dispositifs médicaux). - sécuriser la démarche d'évaluation clinique du rapport B/R dans le...