Labelling Regulatory affairs Manager
il y a 1 mois
Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
Main focus & challenges :
Accountable and responsible for developing and maintening processes for managing all aspects of labelling Be involved since the clinical development phase and all along the lifecycle of the products Define and improve the processes related to the global labelling Organize and manage the labelling teamKey responsibilities :
Develop, maintain and review when applicable, in accordance with regulatory guidelines and available data, the following elements : Target Product Label, Company Core Data Sheet (CCDS) and Company Core Safety Information (CCSI) or equivalent USPI and SmPC or equivalent derivation from CCDS Lead the cross functionnal labelling working groug for an Oncolgy product Responsible for developing and leading the process of review of the labelling materials Develop et maintain the Quality System (SOP, templates, guides) covering the labelling management system and ensure the appropriate training of the key stakeholders Build and manage the labelling managers team and monitor the outsourcing teamProfiles :
Master’s degree or PhD and minimum 5 years of experience in labelling management. Hard Skills / Expertise: Knowledge of global/regional regulatory guidelines and requirements needed regarding core market regions (US, EU) Excellent written and verbal communication skills Pharmaceutical labelling experience Complete fluency in English language Project management experience Leadership skills: Leadership and succesful previous experience of team management Experience of leading and coordinating cross-functionnal teams Soft Skills: Identifies and resolves problems in a proactive manner Ability to multi-task, prioritize and manage multiple projects Ability to liaise with stakeholders using effective means of communication Ability to take informed decisions in a complex environment Good organization skills and ability to manage timelines and project pressureQuel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
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Senior Regulatory Affairs Business Process Stream Lead
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Regulatory Affairs Project Lead
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, France Michael Page Temps pleinLe poste de Corporate and Regulatory Affairs Manager H/FRattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : * Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la zone ; * Maîtriser l'environnement externe dans...
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Corporate and Regulatory Affairs Manager H/F
il y a 6 jours
Neuilly-sur-Seine, France Michael Page Temps pleinLe poste de Corporate and Regulatory Affairs Manager H/FRattaché au Secrétaire Général de la Zone Afrique et Océan Indien, vous intervenez exclusivement sur la zone Afrique et Océan Indien et vos missions principales sont les suivantes : * Participer à la conception globale de la stratégie CORA pour la zone ; * Maîtriser l'environnement externe dans...
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Senior Data, Documents
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F
il y a 1 mois
Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps pleinDescription du posteLe Groupe MANE, un des leaders de l'industrie des arômes et parfums recherche un/une :Regulatory Affairs Specialist Fine FragrancesLes missions principales du poste :Gestion de certains clients spécifiques (Fine Fragrance)Avoir des aptitudes au management de personnesParticipation aux réunions clients par Teams et présentiel, chez les...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le...
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Specialist, Hazard Communication
il y a 2 semaines
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France IFF Family of Companies Temps pleinJob DescriptionIt's an exciting time to be part of the IFF regulatory team. the Specialist, Hazard Communication is responsible for reviewing and classifying ingredients and substances and supporting the maintenance of hazard and transport classifications of all materials within IFF.The classifications are used for safety data sheets, labels, shop floor...
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Cdi - Circular Polyolefins & Additives Manager
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Danone Temps pleinAbout the job DANONE is a global food company holding top positions in healthy food through its four businesses: Essential Plant base and dairy products, Specialized Nutrition and Waters. Its mission, bringing health through food to as many people as possible, embodies commitment to human progress and business success. It gives meaning to the work of our...
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Operations Manager
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**| WHAT TO KNOW BEFORE APPLYING** - You have to be fluent in **Cinghalais, English & Italian** (written - spoken) - Being fluent in **French** would be a great advantage - Team Management experience mandatory - Experience in the visa industry is a big plus - This position is based in Colombo - Sri Lanka - Resumes needs to be sent in **English** **|...
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Operations Manager
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**| WHAT TO KNOW BEFORE APPLYING** - You have to be fluent in **Arabic, English & German** (written - spoken) - Being fluent in **French** would be a great advantage - Team Management experience mandatory - Experience in the visa industry is a big plus - This position is based in Tunis - Tunisia - Resumes needs to be sent in **English** **| SUMMARY** His...
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Operations Manager
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**| WHAT TO KNOW BEFORE APPLYING** - You have to be fluent in **Arabic, English & Italian** (written - spoken) - Being fluent in **French** would be a great advantage - Team Management experience mandatory - Experience in the visa industry is a big plus - This position is based in Beirut - Lebanon - Resumes needs to be sent in **English** **| SUMMARY** His...
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Operations Manager
il y a 1 jour
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**| WHAT TO KNOW BEFORE APPLYING** - You have to be fluent in **Spanish, English & Italian** (written - spoken) - Being fluent in **French** would be a great advantage - Team Management experience mandatory - Experience in the visa industry is a big plus - This position is based in Quito - Ecuador - Resumes needs to be sent in **English** **| SUMMARY** His...
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Operations Manager
il y a 1 jour
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**| WHAT TO KNOW BEFORE APPLYING** - You have to be fluent in **English & Portuguese** (written - spoken) - Being fluent in **French** would be a great advantage - Team Management experience mandatory - Experience in the visa industry is a big plus - This position is based in Brazilia - Brazil - Resumes needs to be sent in **English** **| SUMMARY** His...
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Operations Manager
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Capago International Temps plein**SUMMARY** His main responsibility is to ensure that operations at Capago comply with the requirements of the specifications and to create a good working relationship based on trust between the represented diplomatic authority and the company. He must also ensure that all Capago Group requirements are communicated to the teams and applied. - **The...
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QMS Project Manager
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France L-ACOUSTICS SAS Temps pleinSitting in the Industry department, our team dedicated to Quality bears a lot of responsibility in our current matrix environment. Its members are dedicated to making sure our suppliers, processes, products, and systems are all following top notch quality guidelines, to ensure the best experience for our clients. We are looking for a bright QMS Project...
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Dmpk Externalization Specialist
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein**Date de parution**:24 févr. 2023**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2411DMPK Externalization Specialist (M/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Village de La Chimie- Montreuil 1
il y a 4 semaines
Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps pleinVous avez participé au Village de la Chimie les 1 et/ou 2 mars dernier N'hésitez pas à nous faire parvenir votre CV et lettre de motivation en réponse à cette annonce en précisant le poste ciblé: Technicien Controle Qualite Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances Qualiticien-ne Stagiaire ingenieur R&D arômes Arômaticien Stage en toxicologie...
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Branch Manager
il y a 1 semaine
Carrières-sur-Seine, France Alchemy Global Talent Solutions Temps pleinOur client, an International Moving & Relocation company based in Paris is looking for a Branch Manager to join their team.As the Branch Manager, you will play a pivotal role in the growth and success of the business. Working closely with the sales team, your primary focus will be on nurturing existing client relationships while identifying and capitalizing...
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Branch Manager
il y a 1 semaine
Carrières-sur-Seine, FR Alchemy Global Talent Solutions Temps pleinOur client, an International Moving & Relocation company based in Paris is looking for a Branch Manager to join their team.As the Branch Manager, you will play a pivotal role in the growth and success of the business. Working closely with the sales team, your primary focus will be on nurturing existing client relationships while identifying and capitalizing...
