Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon
Il y a 2 mois
Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?
En tant que spécialiste CMC , vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :
de stratégie de développement pharmaceutique et de soumissions, d’apport d’expertise sur le processus de développement de produits/procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés, ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.
Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.
Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).
Poste pouvant être basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.
Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’ au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique , du transfert technologique et/ou du réglementaire CMC .
Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :
Une compétence significative dans les domaines du développement pharmaceutique Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches du développement basées sur la gestion des risques Un niveau d’ anglais opérationnel , aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.
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Gra Cmc Manager
il y a 1 mois
Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 jours
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 1 mois
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Rhône, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 2 jours
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Infrastructure Operation Specialist
il y a 1 mois
Lyon, France Insitoo Temps pleinBasée à Lille, Lyon, Nantes, Grenoble et Bruxelles, Insitoo Freelances est une société du groupe Insitoo, spécialisée dans le placement et le sourcing des Freelances IT et Métier. Depuis 2007, Insitoo Freelances a su s’imposer comme une référence en matière de freelancing par son expertise dans l’IT et ses valeurs de transparence et de...
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Accessibility Global Specialist
il y a 4 semaines
Lyon, France Handicap International Temps pleinPlace: Lyon, Paris, Brussels Duration of contract: 12 months Starting date: ASAP At Handicap International-Humanity & Inclusion, we truly believe in the importance of inclusion and diversity within our organisation. This is why we are engaged to a disability policy to encourage the inclusion and integration of people with disabilities. Please indicate if...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 jours
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 1 mois
Lyon 8e, France Pharmacie - Cosmétique Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance. Ce poste basé à LYON est à pourvoir dans le cadre d'une mission intérim de 12 mois. Au sein de l'organisation Global External Supply Quality (ESQ), External Manufacturing Regulatory Compliance (EMRC) est une fonction globale...
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Ophtalmologue Salarié
Il y a 2 mois
Lyon, France Emploi Ophtalmologue Paris 69 | JoberGroup Temps plein**Emploi Ophtalmologue Lyon 69**: Centre de santé à Lyon recrute un Ophtalmologue H/F temps plein ou partiel dans une structure ultra moderne. Vous bénéficierez d’un salaire minimum garanti de 1200 à 1500 € net/jour ainsi qu’un parcours de soins aidé par plusieurs orthoptistes. Rejoignez une structure dans laquelle le nombre de patients est...
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Ophtalmologue Salarié
il y a 8 heures
Lyon, France Emploi Ophtalmologue Paris 69 | JoberGroup Temps plein**Emploi Ophtalmologue Lyon 69**: Centre de santé à Lyon recrute un Ophtalmologue H/F temps plein ou partiel dans une structure ultra moderne. Vous bénéficierez d’un salaire minimum garanti de 1200 à 1500 € net/jour ainsi qu’un parcours de soins aidé par plusieurs orthoptistes. Rejoignez une structure dans laquelle le nombre de patients est...
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Ophtalmologue (H/F) - Centre Ophtalmologique - Lyon
Il y a 2 mois
Lyon, France Emploi Ophtalmologue Lyon 69001 | JoberGroup Temps plein**Emploi Ophtalmologue Lyon 69001**: Nous recherchons un Ophtalmologue H/F statut salarié à temps plein ou partiel pour un centre de santé situé à Lyon : salaire minimum garanti de 1200 à 1500 € net/jour. Dans un souci de respect déontologique, cette structure vous donne un total contrôle sur la cotation des actes et limite le nombre de patients...
