Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 4 semaines
Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires).
Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.
Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.
Fonctions et responsabilités
Intégré(e) à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,
Vos principales missions seront :
• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;
• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;
• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;
• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;
• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;
• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;
• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.
Qualités requises pour réussir dans ce rôle
• Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;
• Vous avez un niveau d’anglais professionnel ;
• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;
• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse ;
Ce que vous pouvez attendre de nous
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,).
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes,...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d’Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l’un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPoste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, France FABENTECH Temps pleinSociété biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...
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Cmc Manager
il y a 1 mois
Lyon, France Amolyt Pharma Temps pleinDans le cadre de notre croissance et de notre développement, nous cherchons un(e) CMC manager. Cette personne aura la responsabilité de la conception, du développement, de la fabrication et du contrôle de la Substance Active et du Produit Fini pour soutenir les programmes de développement clinique d'Amolyt depuis le début du projet jusqu'à...
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Gra Cmc Manager
il y a 1 mois
Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps pleinUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche...
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Coordinateur Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont...
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Chef de projet – CMC H/F
il y a 1 mois
Lyon, France Aixial Group Temps pleinChef de projet – CMC H/F AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef de projet – CMC H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : Mettre à jour la documentation du projet si nécessaire, y compris la charte du projet, la liste des parties prenantes, etc. Organiser et gérer le site MS Teams du...
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Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Greater Lyon Area, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinL’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Rhône, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, France Pharma Recrutement relie les talents aux industries Pharmaceutique, Biotech, MedTech Temps pleinCDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 16 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 49 K€ sur 13 mois **Profil** : Pharmacien ou Bac +5 scientifique avec double compétence Affaires Réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, Rhône, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinChargé(e) d'Affaires Règlementaires F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle
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Manager Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinLe groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...