Chargé(e) de validation de nettoyage

Il y a 5 mois

RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.


Description du poste :

Le/la Chargé(e) de Validation réalise les validations de nettoyage, et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.

 

Activités principales

  • Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production : validation de la méthode, de la durée de campagne et de la durée de stockage propre et sale (validation initiale par équipement / produit / campagne, et revalidations périodiques).
  • Garantir le respect de la norme DL50/PDE, en intégrant les contraintes des fournisseurs.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production et laboratoire de contrôle les activités de validation sur le terrain.
  • Déterminer les points de prélèvements, rédiger les protocoles de validation et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques).
  • Analyser les résultats transmis par le laboratoire de contrôle et rédiger les rapports de validation.
  • En cas de non-conformité : investiguer sur la cause, évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives.
  • Mettre à jour les matrices et les critères d’acceptation.
  • Participer à l’élaboration du programme annuel de validation et en assurer son suivi.
  • Evaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage.
  • Assurer le reporting à sa hiérarchie.

 

Activités support

  • Participer à la réalisation des validations des procédés de fabrication ou qualifications d’équipements en support de l’équipe si besoin.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation lors d’interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.
  • Analyser les risques à chaque étape du process de fabrication, lors d’introduction de nouvelles MP, de nouveaux équipements

Profil recherché :

La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac +2/3 scientifique (idéalement chimie) avec une spécialisation en qualité. Expérience requise de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.

  • Connaissance des règles BPF et HSE.
  • Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance des exigences réglementaires liées aux activités de qualification/validation.
  • Compétences techniques (automates et équipements industriels, systèmes d’information liés, traitement d’air et des fluides pharmaceutiques).
  • Maîtrise des processus qualité de validation de nettoyage (norme DL50/PDE).
  • Maîtrise de l’analyse des risques (HACCP).
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …)
  • Analyser et synthétiser des situations complexes.
  • Communiquer de façon transverse.
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes.
  • Anticiper les évolutions.
  • Vérifier la conformité des produits et dossiers de lot.
  • Faire preuve de qualités rédactionnelles.
  • Gérer des priorités et tenir des délais.

  • Spécialiste en validation des SI

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de validation des systèmes informatisésMAYOLY recherche un spécialiste en validation des SI pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat sélectionné sera chargé de participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe MAYOLY.Fonctionnalités clésMise...

  • Ménagère - Nettoyage et Gestion

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 18 000 € - 24 000 €

    beBee Professionals recherche une personne compétente pour assurer la propreté et l'ordre des espaces de vie de nos clients. En tant que Ménagère, vous serez chargée de veiller à la propreté et à l'ordre des espaces de vie de nos clients, tout en respectant leurs besoins spécifiques.Responsabilités :Nettoyage et entretien des pièces de la...

  • Aide-Soignant(e)

    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos de nousVous souhaitez intégrer une association qui uvre vers l'inclusion des personnes fragilisées (grande précarité, porteur de handicap) ?Vous appréciez travailler dans un esprit innovant ? Dans un service à effectif et public à taille humaine ?Cette structure est faite pour vous !Ce SAMSAH accueille des personnes porteur de TSA ou en...

  • Expert validation des SI

    Il y a 3 mois

    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

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    il y a 1 mois

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    À propos de nousDomusvi, groupe majeur du secteur d'accueil et de services pour les personnes âgées en France, recrute un(e) Chargé d'accueil et d'administration.Avec un positionnement de véritable "cabinet interne", la Direction du Recrutement accompagne les établissements du réseau Domusvi en mettant à leur service l'expertise de...

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    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France AIDES ET SOINS 92 CENTRE - RUEIL Temps plein

    Aides et Soins 92 Centre - Rueil est une association d'aides à domicile qui intervient auprès des personnes âgées et/ou en situation de handicap. L'Association recherche un ou une assistant (e) polyvalent. L'assistant(e) polyvalent a en charge l'accueil physique et téléphonique des salariés et des bénéficiaires de nos services. Il / elle doit...

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    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, France O2 Care Services Temps plein

    Vous êtes un(e) véritable fée du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien de la maison ? Nous recherchons des talents comme vous ! Avec votre engagement et votre volonté de fournir un travail de qualité, vous êtes exactement la personne que nous cherchons ! **Nous cherchons une personne motivé(e), organisé(e) et avec un bon savoir...

  • Employé(E) Ménage Au Domicile de Particuliers

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, France MENAGE ET COMPAGNIE Temps plein

    Nous recherchons un(e) assistant(e) ménager(e) qui aura pour missions d'assurer l'entretien du domicile de nos clients (dépoussiérage des objets et surfaces, aspiration et nettoyage des sols, désinfection des sanitaires, salles de bain, cuisine, changement des draps, vitrerie) et d'effectuer le repassage. Horaires de travail: Vendredi de 9h à 12h et de...

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    Rueil-Malmaison, France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    Située à huit kilomètres à l'ouest de Paris, dans le département des Hauts-de-Seine, **Rueil-Malmaison** est la commune la plus étendue du département avec ses 1470 hectares et compte 80000 habitants. Elle bénéficie d’une situation privilégiée avec ses 520 hectares d’espaces verts et sa proximité avec le quartier d’affaires de la...

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    Il y a 6 mois

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    C’est **LE** moment idéal pour rejoindre KIA ! Un endroit où s’épanouissent les personnes audacieuses, créatives et ouvertes d’esprit. Chez KIA, nous travaillons toutes et tous pour un objectif commun... donner vie à de nouvelles idées. Plus qu’un constructeur automobile, nous aspirons à devenir le leader des solutions de mobilité. Si...

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    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, France MENAGE ET COMPAGNIE Temps plein

    **!!! ATTENTION LA MAITRISE DU REPASSAGE EST INDISPENSABLE !!!** Nous recherchons un(e) assistant(e) ménager(e) qui aura pour missions d'assurer l'entretien du domicile de nos clients (dépoussiérage des objets et surfaces, aspiration et nettoyage des sols, désinfection des sanitaires, salles de bain, cuisine, changement des draps, vitrerie) et...

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    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France Ile de France Temps plein

    Réf. 24-4648 Adjoints techniques territoriaux des établissements d'enseignement Grade : Adjoint technique territorial (EPLE) Catégorie : C La Région Île-de-France recrute pour le lycée RICHELIEU - 64 avenue George Sand - 92501 - RUEIL MALMAISON un ou une Agent ou Agente d'entretien général La Région Ile-de-France gère 474 lycées en Ile de...

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    Rueil-Malmaison, France ASCENTIEL GROUPE Temps plein

    **Le poste** Au sein de la Direction Marketing & Partenariat, composé du Directeur, d’un responsable Projets accompagné de trois Chefs de Projets web, de deux Data Analyste, d’un Responsable Partenariat, d’un Responsable digital, d’un Responsable Communication, d’un Chef Trade Marketing, et d’une Community Manager, le chargé de Projet Web...

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    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

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    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

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    Rueil-Malmaison, France CENTRE HOSPITALIER DE STELL Temps plein

    Le service de Soins Médicaux de Réadaptation Gériatrique composé de plusieurs unités (hospitalisation complète, hôpital de jour, consultations d’évaluation gérontologique, consultations mémoire et consultations sommeil) vous accueille dans des locaux spacieux et lumineux. Vous travaillerez en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire...

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    Il y a 6 mois

    Rueil-Malmaison, France CENTRE HOSPITALIER DE STELL Temps plein

    Que vous soyez jeune professionnel ou Aide-soignant(e) confirmé(e) qui souhaitez élargir vos horizons, le poste d’AS sur l’équipe de suppléance de jour vous permettra de bénéficier de nouvelles compétences dans les domaines d’expertise du CHD Stell et de vous former à la polyvalence. Vous travaillerez en collaboration avec des équipes...

  • Employé(e) de maison H/F à Rueil-Malmaison

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, France O2 Temps plein

    Vous êtes un(e) véritable fée du logis, un(e) as du ménage et de l’entretien de la maison ? Vous avez de l'expérience et aimez faire le ménage ? Vous aimez entretenir le domicile des clients ?Nous recherchons des talents comme vous !Avec votre engagement et votre volonté de fournir un travail de qualité, vous êtes exactement la personne que nous...

  • Diététicien (H/F)

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, France CENTRE HOSPITALIER DE STELL Temps plein

    Que vous soyez jeune professionnel ou diététicien(ne) confirmé(e) qui souhaitez élargir vos horizons, le poste de diététicien(ne) vous permettra de bénéficier de nouvelles compétences dans les domaines d’expertise du CHD Stell et de vous former à la polyvalence. Vous travaillerez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires...

  • Assistant(E) de Production

    Il y a 5 mois

    Rueil-Malmaison, France SE3D ACANTHE Temps plein

    **UN(E) ASSISTANT(E) DE PRODUCTION** CDI - Temps plein 35 heures Au sein du département Achat, vous participez au développement des produits en lien avec les stylistes et les commerciaux ACANTHE PARIS - Développement des tissus auprès des fournisseurs - Suivi des livraisons des tissus - Développement des modèles en lien avec les stylistes - Suivi de...