Responsable de Service Aq Maitrise de

il y a 2 semaines

Gidy, France Servier Temps plein

**Date de parution**:1 juin 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.-
- Missions/activités:
- Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l’assurance de stérilité, de la maitrise de l’environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d’unités de production de médicaments expérimentaux.- Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l’environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.- Principales responsabilités:
- Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l’assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l’environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
- Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
- Garantir le maintien et l’efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
- Garantir les processus qualités permettant d’assurer la maitrise des utilités
- Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
- Assurer l’amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
- Animer et coordonner l’équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d’une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
- Accompagner le développement des équipes
- Piloter les ressources du périmètre
- Formation:
- Pharmacien ou Ingénieur- Expérience professionnelle:
- 5 ans d’expérience en assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.- Compétences:
- Dynamique et pragmatique
- Capacité d’adaptation, d’organisation et de rigueur
- Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
- Expertise en médicament stérile et/ou en microbiologie
- Capacité d’analyse et d’alerte
- Maitrise de la réglementation en vigueur
- Anglais courant
- Qualités managériales
- Prise de recul, capacité à donner du sens
- Capacité à prendre des décisions
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnemen

  • Responsable de Service Aq Maitrise de

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:27 août 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2946Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...

  • Responsable de service AQ Maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(E) Aq Support Technique en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:20 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2582Chargé(e) AQ support technique en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance

    il y a 2 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...

  • Responsable Assurance Qualité en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5753Responsable Assurance Qualité en Alternance **A PROPOS DE SERVIER**: - Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité en Stage

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2388Chargé(e) assurance qualité en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

  • Responsable de Service Assurance Qualité de

    il y a 7 jours

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:13 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3689Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...

  • Responsable Compliance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Validation et assistance à la maitrise d'ouvrage des SI en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Production H/F. Vos principales missions: - S’assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, au Dossier et aux procédures LSI en vigueur - Contribuer à mettre en œuvre les actions nécessaires...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'Agence Adecco Orléans Tertiaire recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Assurance Qualité Sous Traitant H/F. Vos principales missions: - Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples Articles / Fournisseurs - Réaliser des audits externes chez les fournisseurs...

  • CMC QA Product Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable Production

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, grand groupe industriel pharmaceutique, un responsable de production H/F. Directement rattaché au bureau de direction, vous assurez les tâches suivantes: - Manager son équipe au quotidien (accueil des nouveaux arrivants, habilitations, rappel des règles, définition des plannings et congés, réalisation des EAD) -...

  • Responsable Des Opérations Logistiques en

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:16 avr. 2024**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5733Responsable des opérations logistiques en Atlernance **A PROPOS DE SERVIER**: **Fondé pour servir la santé**, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un **impact sociétal...

  • Responsable Qualité

    il y a 7 jours

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: L'agence Adecco recrute pour son client et basé à Gidy (45520, un Responsable Assurance Qualité Externe (H/F). Vos principales missions seront: - Déployer et mettre à jour la documentation relative aux fournisseurs et aux sous-traitants, élaborer puis mettre en œuvre le plan d'audit annuel. - Sélectionner les fournisseurs et...

  • Responsable des opérations logistiques en Atlernance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être...

  • Responsable développement

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Technicien(ne) fabrication biotechnologies Aval en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme : être...